Нормобакт L (Normobact L) инструкция по применению

Содержание статьи

Нормобакт L
(Normobact L)
инструкция по применению

Описание биологически активной добавки Нормобакт L (Normobact L)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2021.04.08

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО (Россия)

Лекарственная форма

БАД

Нормобакт L

Порошок 4×109 КОЕ+800 мг/1 саше: саше 3 г 10 шт.

рег. №: KZ.16.01.95.003.Е.000017.01.19 от 09.01.19 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Нормобакт L

Порошок от белого до кремового цвета.

Состав на 1 саше (3 г): мальтодекстрин, лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG — 4×109 КОЕ, фруктоолигосахариды, моно- и диглицериды жирных кислот (E471) — субстанция, предотвращающая слипание.

1 саше
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®)	4×109 КОЕ

3 г — саше (10) — пачки картонные.

Описание

Нормобакт L — биологически активная добавка к пище, сочетающая пробиотики (живые молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG) и пребиотики (фруктоолигосахариды). Такая комбинация продлевает период жизни «полезных» бактерий и значительно увеличивает их количество в кишечнике; восстанавливает иммунную устойчивость организма.

Фруктоолигосахариды (пребиотики) — пищевые волокна, относящиеся к классу низкокалорийных неусваиваемых углеводов. Необходимы для нормальной работы кишечника и являются источником питания для кишечной микрофлоры.

Мальтодекстрин — продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является вспомогательным компонентом БАД Нормобакт L, нейтральным для пищеварения младенца.

Моно- и диглицериды жирных кислот (Е471) — пищевая добавка натурального происхождения, относящаяся к классу безвредных. Широко используется в качестве стабилизатора и эмульгатора в производстве детского питания, кондитерском и хлебопекарном производстве.

LGG® — Lactobacillus rhamnosus, выделенная профессорами Горбачем и Голдиным.

1. Безопасность LGG®:

LGG® относится к представителям нормальной микробиоты ЖКТ и является естественной частью кишечного барьера;
LGG® наиболее изученный штамм пробиотических микроорганизмов;
LGG® используется с 1990 года;
LGG® описан более чем в 1000 научных публикаций;
с LGG® проведено более 300 клинических исследований во всех возрастных группах (от новорожденных до взрослых, включая беременных женщин) на всех континентах (Азия, Австралия, Африка, Европа, Северная и Южная Америка);
LGG® присвоен статус GRAS «Общепризнанно безопасный» от FDA (управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (2007 г);
LGG® присвоен статус QPS «Квалифицированная презумпция безопасности» от Европейского агентства по безопасности продуктов питания (EFSA).

2. Свойства LGG®:

устойчивость к воздействию соляной кислоты желудочного сока и желчи, поэтому при прохождении через ЖКТ LGG® остаются жизнеспособными;
максимальная адгезивная способность — LGG® эффективно прикрепляются к эпителию слизистой оболочки кишечника, колонизируют ее и вытесняют патогенную флору.

3. LGG® способствуют:

синтезу соединений, угнетающих рост патогенных микроорганизмов;
синтезу молочной кислоты, благотворно влияя на развитие бифидобактерий;
снижению риска развития дисбаланса микрофлоры;
повышению неспецифической резистентности организма;
повышению активности фагоцитов;
повышению уровня иммуноглобулинов (IgA), противовоспалительных цитокинов, 1L-6,1L-10 (интерлейкины 6 и 10).

4. Изученные эффекты LGG® на организм человека:

Область применения	Эффект LGG®
Острая диарея/острый гастроэнтерит/кишечные инфекции	— LGG® включен в рекомендации Национального центра здоровья женщин и детей (Великобритания), Всемирной организации гастроэнтерологов, Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) по ведению пациентов с острым гастроэнтеритом — Снижение длительности диареи — Снижение длительности госпитализации — Снижение частоты развития «диареи путешественников» — Снижение заболеваемости бактериальными кишечными инфекциями
Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД)	— LGG® — единственный штамм среди лакто- и бифидобактерий, рекомендованный Европейским обществом детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) для снижения риска ААД у детей — Снижение частоты возникновения диареи на ~71% — Снижение числа дефекаций — Нормализация консистенции стула
Функциональные расстройства ЖКТ и синдром раздраженного кишечника (СКР)	— Снижение интенсивности болевого синдрома у детей с СРК и функциональными расстройствами — Снижение частоты болевого синдрома у детей с СРК — Снижение метеоризма, в т.ч. при приеме растительной клетчатки
Аллергические заболевания	— Положительное влияние на течение атопического дерматоза (на фоне традиционного лечения) — Профилактический эффект в отношении развития атопии у детей при назначении беременным женщинам и кормящим матерям
Респираторные инфекции	— Снижение заболеваемости респираторными вирусными инфекциями в детских коллективах — Снижение риска развития инфекций верхних дыхательных путей на 34% — Снижение количества заболеваний с длительностью более 3 дней — Уменьшение количества дней болезни на 43%
Ротавирусная инфекция	— Сокращение продолжительности ротавирусной диареи (в комплексе с регидратационной терапией — Ускорение выведения ротавируса из организма
Кариес	— Снижение риска развития кариеса на 44% — Положительное влияние на состав микрофлоры полости рта
Усиление иммунного ответа	— Активация поствакцинального иммунитета

Область применения продукта Нормобакт L

В качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов и фруктоолигосахаридов, способствующих:

улучшению работы кишечника;
восстановлению баланса микрофлоры кишечника;
укреплению иммунитета и ускорению процессов адаптации организма.

Возможные случаи применения:

прием антибиотиков;
кишечные инфекции и отравления;
нарушения стула (диарея, запор);
пищевая аллергия, атопический дерматит;
смена рациона и режима питания (путешествия);
снижение защитных сил организма;
нарушение баланса микрофлоры.

Рекомендации по применению

Принимают внутрь во время еды, сразу после растворения в жидкости.

Грудным детям от 1 месяца и детям до 3 лет назначают по 1 саше/сут. Для детей младше 3 лет содержимое саше перед применением следует растворить в достаточном количестве жидкости; для детей, находящихся на грудном вскармливании, содержимое саше перед применением следует растворить в сцеженном грудном молоке.

Детям в возрасте старше 3 лет и взрослым назначают по 1-2 саше/сут. Содержимое саше перед применением следует растворить в воде, йогурте или молоке.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками продолжительность применения Нормобакт L может составлять 2-3 недели.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Нормобакт L не предназначен для парентерального применения.

Нормобакт L не был обработан ионизирующим излучением.

В биологически активной добавке Нормобакт L штамм Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®) имеет природное происхождение и не подвергается каким-либо генетическим изменениям.

Нормобакт L не содержит белков коровьего молока, лактозу, глютен и сахарозу, поэтому может применяться у лиц, страдающих непереносимостью этих веществ.

Нормобакт L не следует применять в качестве основного источника питания.

Условия хранения продукта Нормобакт L

Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности продукта Нормобакт L

Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Свойства

LGG® — Lactobacillus rhamnosus, выделенная профессорами Горбачем и Голдиным.

1. Безопасность LGG®:

LGG® относится к представителям нормальной микробиоты ЖКТ и является естественной частью кишечного барьера;
LGG® наиболее изученный штамм пробиотических микроорганизмов;
LGG® используется с 1990 года;
LGG® описан более чем в 1000 научных публикаций;
с LGG® проведено более 300 клинических исследований во всех возрастных группах (от новорожденных до взрослых, включая беременных женщин) на всех континентах (Азия, Австралия, Африка, Европа, Северная и Южная Америка);
LGG® присвоен статус GRAS «Общепризнанно безопасный» от FDA (управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (2007 г);
LGG® присвоен статус QPS «Квалифицированная презумпция безопасности» от Европейского агентства по безопасности продуктов питания (EFSA).

2. Свойства LGG®:

устойчивость к воздействию соляной кислоты желудочного сока и желчи, поэтому при прохождении через ЖКТ LGG® остаются жизнеспособными;
максимальная адгезивная способность — LGG® эффективно прикрепляются к эпителию слизистой оболочки кишечника, колонизируют ее и вытесняют патогенную флору.

3. LGG® способствуют:

синтезу соединений, угнетающих рост патогенных микроорганизмов;
синтезу молочной кислоты, благотворно влияя на развитие бифидобактерий;
снижению риска развития дисбаланса микрофлоры;
повышению неспецифической резистентности организма;
повышению активности фагоцитов;
повышению уровня иммуноглобулинов (IgA), противовоспалительных цитокинов, 1L-6,1L-10 (интерлейкины 6 и 10).

4. Изученные эффекты LGG® на организм человека:

Область применения	Эффект LGG®
Острая диарея/острый гастроэнтерит/кишечные инфекции	— LGG® включен в рекомендации Национального центра здоровья женщин и детей (Великобритания), Всемирной организации гастроэнтерологов, Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) по ведению пациентов с острым гастроэнтеритом — Снижение длительности диареи — Снижение длительности госпитализации — Снижение частоты развития «диареи путешественников» — Снижение заболеваемости бактериальными кишечными инфекциями
Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД)	— LGG® — единственный штамм среди лакто- и бифидобактерий, рекомендованный Европейским обществом детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) для снижения риска ААД у детей — Снижение частоты возникновения диареи на ~71% — Снижение числа дефекаций — Нормализация консистенции стула
Функциональные расстройства ЖКТ и синдром раздраженного кишечника (СКР)	— Снижение интенсивности болевого синдрома у детей с СРК и функциональными расстройствами — Снижение частоты болевого синдрома у детей с СРК — Снижение метеоризма, в т.ч. при приеме растительной клетчатки
Аллергические заболевания	— Положительное влияние на течение атопического дерматоза (на фоне традиционного лечения) — Профилактический эффект в отношении развития атопии у детей при назначении беременным женщинам и кормящим матерям
Респираторные инфекции	— Снижение заболеваемости респираторными вирусными инфекциями в детских коллективах — Снижение риска развития инфекций верхних дыхательных путей на 34% — Снижение количества заболеваний с длительностью более 3 дней — Уменьшение количества дней болезни на 43%
Ротавирусная инфекция	— Сокращение продолжительности ротавирусной диареи (в комплексе с регидратационной терапией — Ускорение выведения ротавируса из организма
Кариес	— Снижение риска развития кариеса на 44% — Положительное влияние на состав микрофлоры полости рта
Усиление иммунного ответа	— Активация поствакцинального иммунитета

Область применения продукта Нормобакт L

улучшению работы кишечника;
восстановлению баланса микрофлоры кишечника;
укреплению иммунитета и ускорению процессов адаптации организма.

Возможные случаи применения:

прием антибиотиков;
кишечные инфекции и отравления;
нарушения стула (диарея, запор);
пищевая аллергия, атопический дерматит;
смена рациона и режима питания (путешествия);
снижение защитных сил организма;
нарушение баланса микрофлоры.

Рекомендации по применению

Принимают внутрь во время еды, сразу после растворения в жидкости.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Нормобакт L не предназначен для парентерального применения.

Нормобакт L не был обработан ионизирующим излучением.

Нормобакт L не следует применять в качестве основного источника питания.

Условия хранения продукта Нормобакт L

Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности продукта Нормобакт L

Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО (Россия)

142450 Московская обл., Ногинский р-н

г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Тел./факс: +7 (495) 702-95-03

: @akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Нормобакт Л : инструкция по применению

Порошок от белого до кремового цвета.

1 саше (3 г) содержит:

лиофилизированные молочнокислые бактерии LactobacillusrhamnosusGG(4×109 КОЕ), мальтодекстрин — 2155 мг, фруктоолигосахариды — 800 мг, кремния диоксид (Е 551) — 5 мг.

Нормобакт L рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как источник пробиотических микроорганизмов для восполнения бактериальной флоры пищеварительного тракта и сохранения ее нормального состава. Рекомендуется применять при диарее, дисбиозе кишечника, во время и после курса лечения антибиотиками, а также при пищевой аллергии, при длительной профилактике атопического дерматита у детей самого младшего возраста.

Нормобакт L также рекомендуется применять во время поездок, связанных со сменой климатических зон.

Грудные дети от 1 месяца и дети до 3 лет — по 1 саше в день во время еды.

Для детей младше 3 лет содержимое саше перед применением необходимо растворить в жидкости, объемом не менее 100 мл; для детей, находящихся на грудном вскармливании, содержимое саше перед применением необходимо растворить в сцеженном грудном молоке.

Дети старше 3 лет и взрослые — по 1-2 саше в день во время еды.

Содержимое саше перед применением необходимо растворить в воде, йогурте или молоке.

Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками продолжительность применения Нормобакта L может составлять 2-3 недели. При профилактике атопического дерматита у детей самого младшего возраста может потребоваться более длительный прием Нормобакта L, по рекомендации врача.

Нормобакт L принимают сразу же после растворения в жидкости.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

БАД не предназначен для парентерального применения.

Не применять в качестве основного источника питания.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 3 г порошка в саше. По 10 саше в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации и дата выдачи

№ KZ.16.01.78.003.E.002243.08.13 от 06.08.2013 г.

Производитель

Мастер Фарм Польска ООО, ул. Желиговского 3/5, 90-752 Лодзь, Польша

для Фармацевтического завода «ПОЛЬФАРМА» АО,

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Источник