Офтан Дексаметазон — инструкция по применению

ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН 0,001/МЛ 5МЛ ФЛАК/КАП ГЛ КАП

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:капли глазные
• Первичная упаковка:Флакон-капельница
• Дозировка:0,001/МЛ
• Объем (мл):5МЛ

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы: — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита; — склерит и эписклерит;- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза; — поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; — воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит); — отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде); — симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: — аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Характеристики

Страна производителя Финляндия Форма выпуска Капли глазные, 1 мг/мл по 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку. Хранить в холодильнике Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный раствор.

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 40,0 мкг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Общее описание

ГКС для местного применения в офтальмологии

Особые условия

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции. В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Фармакодинамика

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Распределение и метаболизм Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4. Выведение Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы: — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита; — склерит и эписклерит;- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза; — поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; — воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит); — отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде); — симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: — аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; — туберкулез глаз; — микобактериальные инфекции глаз; — грибковые заболевания глаз; — острые гнойные заболевания глаз; — повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); — эпителиопатия роговицы; — повышенное внутриглазное давление; — глаукома; — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация: До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна. Симптомы: возможно местное раздражение. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции. Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции. Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Источник

Офтан-дексаметазон капли глазные 0,1% 5 мл

Характеристики

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Капли

Состав

На 1 мл: дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Распределение и метаболизмОколо 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.ВыведениеМетаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита,- склерит и эписклерит,- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза,- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы,- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит),- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде),- симпатическая офтальмия.Аллергические заболевания глаз:- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы,- туберкулез глаз,- микобактериальные инфекции глаз,- грибковые заболевания глаз,- острые гнойные заболевания глаз,- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы),- эпителиопатия роговицы,- повышенное внутриглазное давление,- глаукома,- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет),- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы, редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.Симптомы: возможно местное раздражение.Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВвиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Условия хранения

Беречь от детей

Отпуск по рецепту

Да

Источник