Омез и его побочные действия: опасности во время применения препарата
Содержание статьи
Омез и его побочные действия: опасности во время применения препарата
Прием любого лекарства неизменно сопровождается негативными последствиями для организма. У одних медикаментов они ярко выражены, у других – слабее или вовсе не ощущаются пациентом. Узнаем, какие побочные действия препарата Омез встречаются, как свести их к минимуму и в каких случаях от терапии необходимо отказаться.
Омез – эффективное средство для лечения болезней желудка, связанных с повышенной кислотностью
Омез (активное вещество омепразол) — ранний представитель ингибиторов протонной помпы (насоса). Медикаменты указанной группы обратимо блокируют ферменты, участвующие в синтезе соляной кислоты.
Эффект от приема лекарства:
- устранение гиперкислотности желудочного сока любого происхождения;
- защита раневой поверхности эрозий, язв;
- стимуляция заживления повреждений на слизистых оболочках пищеварительных органов;
- угнетение жизнедеятельности патогенных бактерий Хеликобактер пилори, способствующих развитию хронических болезней желудка.
Показания к применению Омеза — патологии кишечника и желудка.
Обратите внимание! Как принимать Омез в конкретном случае решает лечащий врач, учитывая состояние пациента, данные обследования и установленный диагноз.
Противопоказания
Инструкция по применению Омеза в капсулах запрещает пить препарат при непереносимости компонентов лекарственной формы.
Беременость, лактация, дети
Женщинам в период беременности и кормления грудью препарат официально противопоказан. Но это связано не с доказанным негативным эффектом, а с недостаточной изученностью вопроса.
По последним данным, действующее вещество Омеза хоть и выделяется с грудным молоком, но в столь незначительных дозах, что какое-либо влияние на малыша маловероятно.
Обратите внимание! На данный момент прием препарата при грудном вскармливании официально запрещен.
Клинические испытания, проводившиеся на животных, не выявили угрозы для здоровья матери, дальнейшего протекания беременности и жизни ребёнка.
Если возникает необходимость в приеме лекарства в период грудного вскармливания, возможно его приостановление на время лечения.
Омез противопоказан при грудном вскармливании
Если раньше препарат для детей был запрещен, то в свете последних исследований все не так однозначно. В инструкции к препарату уже внесены как минимум два заболевания, при которых Омез показан даже малышам дошкольного возраста. При этом доказана его безопасность в этих случаях.
Применение внутривенного раствора в детском и подростковом возрасте запрещено. В остальном ограничения к назначению идентичны таблетированной форме.
Взаимодействие с антибиотиками
В противопоказания к применению Омеза входит его совместный прием с целым рядом препаратов.
Ингибитор протонного насоса нельзя принимать совместно с:
- Клопидогрелом;
- Нелфинавиром;
- Эрлотинибом;
- Позаконазолом;
- Атазанавиром.
Омез совместно с антибактериальными препаратами применяется в разных схемах эрадикации H. pylori. Такое сочетание позволяет в краткие сроки купировать симптомы инфекции, ускорить заживление пораженной слизистой желудка, снизить риски осложнений и обеспечить длительную ремиссию.
При употреблении Омеза с кларитромицином и амоксициллином, ключевыми антибиотиками в лечении хеликобактерной инфекции, концентрации в крови антибактериальных препаратов оказываются выше, чем при раздельном приеме. При лечении язвы желудка и гастрита, связанных с Helicobacter pylori, омепразол повышает активность и длительность действия используемых антибиотиков. Реализуется это за счет повышения pH, снижения кислотности и агрессивного действия на антибактериальные препараты желудочного сока, увеличения их концентрации в плазме.
Не желательно сочетать Омез с рифампицином, который используется в лечении туберкулеза. Данный антибиотик приводит к снижению уровня ИПП в сыворотке крови и терапевтической эффективности за счет ускорения его метаболизма. При совместном применении омепразола с ампициллином степень всасывания антибиотика может снижаться
Побочные явления
После приема даже самого безобидного препарата могут развиваться различные побочные эффекты.
Распространенными из них являются:
- боли в области живота, вздутие;
- расстройства стула – в зависимости от индивидуальных особенностей в сторону послабления или запора;
- тошнота вплоть до появления рвоты;
- головная боль различной локализации и интенсивности.
Среди редко встречающихся выделяют развитие быстрой утомляемости, отеков конечностей, бессонницы, головокружения, дерматитов, аллергических проявлений со стороны кожи. Может появляться повышенный риск переломов, изменение определенных лабораторных данных. Так, нечасто наблюдается временное увеличение показателей «печеночных проб».
Обратите внимание! Иногда присутствуют изменения со стороны сенсорных систем. Парестезии проявляются ощущениями покалывания, жжения на коже без видимых провоцирующих факторов. Со стороны глаза может наблюдаться временное снижение четкости и остроты, уменьшение полей зрения. В ушах постоянно появляется звон, иногда присоединяется ощущение кружения предметов или собственного тела. Наименее часто можно наблюдать нарушение вкуса.
Из редко встречающихся побочных эффектов выделяют следующие:
- различные нарушения со стороны иммунной системы, аллергия, изменение показателей общего анализа крови;
- снижение содержания в организме определенных микроэлементов: натрия, магния, кальция, калия;
- депрессия или, наоборот, чрезмерная возбудимость;
- спазм бронхов;
- ряд стоматологических проблем – от стоматита до появления доброкачественных кист слюнных желез (в случае применения препарата совместно с кларитромицином);
- гепатиты, в некоторых случаях – печеночная недостаточность, воспалительные заболевания почек;
- гинекомастия у мужчин, увеличение работы потовых желез.
Побочные действия Омеза, в случае их появления, носят индивидуальный характер
Большинство из перечисленных состояний развивается лишь в случае наличия индивидуальной предрасположенности к той или иной реакции. Задача врача в этом случае – всесторонне обследовать пациента для минимизации возможности развития какого-либо из указанных эффектов.
Учитывая комплексное действие препарата на кислотность, слизистую и микрофлору пищеварительного тракта, возможно видоизменение состава среды кишечника и возникновение инфекций. Симптомы являются обратимыми и после отмены Омеза прекращаются.
Аллергия
Омез обычно хорошо переносится больными и довольно редко провоцирует аллергические реакции. Самыми частыми проявлениями аллергии (до 10 % случаев) на прием препарата являются реакции со стороны кожного покрова: зуд, крапивница, дерматит, высыпания. Тяжелые признаки гиперчувствительности организма к лекарству отмечаются менее чем у 0.01 % пациентов. Среди них ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический интерстициальный нефрит, лихорадка.
Понос
Основной эффект препарата Омез направлен именно на клетки желудка, которые секретируют соляную кислоту. На сократительную функцию органов ЖКТ ингибитор протонной помпы напрямую никак не влияет.
Однако в официальной инструкции к лекарству указано, что диарея – частый побочный эффект относительно других нежелательных реакций организма.
Появление частого жидкого стула может быть обусловлено:
- превышением допустимой суточной дозы препарата (более 80-120 мг в сутки, а зависимости от диагноза);
- одновременным приемом антибактериальных средств, которые входят в схему лечения гастрита и язвенной болезни – появление антибиотик-ассоциированной диареи;
- приемом послабляющих препаратов.
Кроме того, жидкий стул может быть симптомом основного заболевания, то есть вписываться в картину функциональной диспепсии, которая часто имеется при гастритах и язвенной болезни.
Если же диарея появилась с момента использования Омеза, вероятнее всего это говорит о побочном эффекте препарата. В данном случае следует обратиться к врачу, который скорректирует дозу или заменит препарат. Это может быть ингибитор протонной помпы с иным действующим веществом, блокатор гистаминовых рецепторов или антацид (например, Алмагель или Фосфалюгель).
Важно! Омез следует пить только в той дозе, которую назначил врач. В случае передозировки назначается симптоматическое лечение и обильное питье. В более тяжелых случаях прибегают к сорбентам и промыванию желудка.
Как обезопасить себя
Главное правило — никакого бесконтрольного самолечения и строгое соблюдение рекомендованных дозировок. Важно тщательно следить за состоянием организма во время курсовой терапии. В случае появления недомогания, не имеющего других явных причин, необходимо отменить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Болит желудок, чувствуется сердцебиение в покое, мучают головные боли – любой из этих симптомов на фоне приема Омеза серьезный повод посетить лечебное учреждение или вызвать специалиста на дом.
Прежде чем приступать к приему лекарства, необходимо исключить наличие онкологических заболеваний, локализованных в органах пищеварения. Ингибитор протонной помпы маскирует болезнь, препятствует своевременной постановке диагноза и выбору рациональной терапии.
При длительном применении в кишечнике нарушается всасывание витамина B12, что может спровоцировать развитие анемии. Поэтому необходимо включить в рацион витаминно-минеральные комплексы, богатые витаминами группы B.
При длительных курсах лечения требуется прием витаминов группы B
Особая осторожность необходима при лечении больных с остеопорозом и пациентов, находящихся в зоне риска. В этом случае требуется контроль врача, наблюдение за результатами анализов. При приеме любого медикамента важнейшей задачей специалиста является соблюдение баланса – назначение препарата только в случае, если в соотношении польза и вред, первый показатель достаточно перевешивает.
При длительной терапии снижается концентрация магния в организме. Вследствие этого возникают судороги, нарушение сердечного ритма. Эта проблема решается приемом препаратов магния.
При ухудшении психомоторных реакций, зрения и/или общего самочувствия — рекомендуется отказаться от управления транспортом и другой потенциально опасной деятельности.
Если прием медикамента вызывает серьезное ухудшение самочувствия, назначают заменители Омеза.
Передозировка
В случае передозировки возникает комплекс симптомов с учащением сердцебиения, внезапной сухостью во рту и спутанностью сознания.
Клиническая картина может состоять из следующей симптоматики:
- нарушения сознания;
- тахикардия, сбой ритма сердца;
- головная, мышечная боль;
- диспепсические симптомы (рвота, боль в животе, тошнота, жидкий стул, повышенное газообразование).
Специфического лечения не требуется.
При отравлении таблетками промывают желудок и принимают активированный уголь или другой энтеросорбент, при необходимости — симптоматические средства.
Омез – популярный, доступный желудочный препарат, о его эффективности говорят заслуженные специалисты: как фармакологи, так и практикующие врачи. Отзывы пациентов также указывают на его действенность и, в большинстве случаев, безопасность. Несмотря на описанные побочные эффекты, препарата не нужно бояться.
Если он назначается врачом, при этом учитываются противопоказания к применению Омеза и соблюдаются все правила терапии, приём лекарства не причинит серьезного вреда.
Понравился материал: оцени и поделись с друзьями
Источник
ОМЕЗ
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 59 мг, кросповидон — 4.5 мг, полоксамер (407) — 1.25 мг, гипромеллоза (1828) — 2 мг, меглюмин — 0.75 мг.
Состав покрытия: повидон (K-30) — 6.7 мг.
Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) — 18 мг, триэтилацетат — 1.8 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав корпуса капсул: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав крышечки капсул: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протоновой помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.
Механизм действия
Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.
У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH ≥3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.
Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Распределение
Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг.
Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.
Выведение
T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.
Показания
- симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Дозировка
Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 мин до еды; капсулы следует глотать целиком, запивая половиной стакана воды.
Рекомендуемая доза препарата Омез составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз/сут. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.
Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Особые группы пациентов
Возможность применения препарата Омез в особых случаях оценивается врачом.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).
Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Пациенты с затруднением глотания: пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 мин), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.
Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции, приведенные ниже, классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).
| Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| Редко | Лейкопения, тромбоцитопения |
| Очень редко | Агранулоцитоз, панцитопения |
| Со стороны иммунной системы | |
| Редко | Реакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок |
| Со стороны обмена веществ | |
| Редко | Гипонатриемия |
| Очень редко | Гипомагниемия |
| Психические нарушения | |
| Нечасто | Бессонница |
| Редко | Возбуждение, спутанность сознания, депрессия |
| Очень редко | Агрессия, галлюцинации |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение, парестезия, сонливость |
| Редко | Нарушение вкусовых ощущений |
| Со стороны органа зрения | |
| Редко | Нечеткость зрения |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | |
| Нечасто | Вертиго |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Редко | Бронхоспазм |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| Часто | Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота |
| Редко | Сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Нечасто | Повышение уровня активности печеночных ферментов |
| Редко | Гепатит с желтухой или без нее |
| Очень редко | Печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Нечасто | Дерматит, зуд, сыпь, крапивница |
| Редко | Алопеция, фотосенсибилизация |
| Очень редко | Многоформная эритема, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
| Со стороны костно-мышечной системы | |
| Редко | Артралгия, миалгия |
| Очень редко | Мышечная слабость |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Редко | Интерстициальный нефрит |
| Со стороны репродуктивной системы и молочной железы | |
| Очень редко | Гинекомастия |
| Общие нарушения | |
| Нечасто | Недомогание, периферический отек |
| Редко | Повышенное потоотделение |
Передозировка
Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией
Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.
Нелфинавир, атазанавир
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.
Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19.
Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение омепразола в дозе 20 мг/сут с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.
Дигоксин
Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг/сут) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пациентов пожилого возраста.
Клопидогрел
В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг/сут) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что вероятно объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этого фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.
Другие лекарственные средства
Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C19
Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 — основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизирующихся CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Цилостазол
В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно.
Фенитоин
Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.
Неизвестный механизм взаимодействия
Саквинавир. Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.
Такролимус. Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (КК) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4. Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма.
Особые указания
В случае если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Ингибиторы протонового насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска.
У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонового насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.
Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.
У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата пациентам в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).
Применение в пожилом возрасте
Коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ОМЕЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник