ПАНГРОЛ 10000

Пангрол

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Пангрол обладает протеолитическими, липолитическими, а помимо этого амилолитическими свойствами. Используется для восполнения дефицита панкреатических энзимов.

[1]

Код по АТХ

A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)

Фармакологическое действие

Препараты восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы

Показания к применению Пангрол

Пангрол может применяться в качестве заместительного лекарства при экзокринной недостаточности ПЖ различного происхождения: при хронической форме панкреатита, а помимо этого при панкреатэктомии, диспепсии, кистозном фиброзе, а также в период после облучающих процедур. Причиной также может быть вздутие живота или понос, имеющий неинфекционную природу.

Кроме этого лекарство показано для устранения различных расстройств в процессе усвоения пищи (после проведения операции по резекции желудка вместе с тонкой кишкой). Помогает также усваивать тяжело перевариваемую жирную либо растительную пищу (или же непривычную для организма) при малоподвижном жизненном ритме. Используется для устранения расстройств в работе жевательного аппарата и при длительной неподвижности.

Применяется для лечения синдрома Ремхельда, а кроме этого в подготовительный период перед рентгенологическими и прочими обследованиями брюшины (чтобы выполнить дегазацию кишечника).

[2], [3], [4]

Форма выпуска

Выпускается в виде капсул. В одной полипропиленовой баночке содержится 20 либо 50 капсул, а также силикагель (осушитель). Одна упаковка содержит 1 баночку с капсулами.

Фармакодинамика

Основное активным компонентом лекарства является панкреатин (пищеварительный энзим). Этот компонент принимает участие в процессе переваривания белков и жиров с углеводами. Лекарственная активность обусловлена деятельностью энзимов, которые входят в состав ЛС (это трипсин и липаза, а помимо этого амилаза с химотрипсином). Наиболее важным значением в процессе лечения обладает функциональная активность липазы, а также содержание вещества трипсин. А вот амилолитические свойства препарата актуальны лишь при устранении кистозного фиброза.

Панкреатические энзимы стабилизируют процессы пищеварения, а также помогают улучить функциональную деятельность этой системы. Трипсин способен угнетать выделительную активность ПЖ, а также оказывать обезболивающее воздействие.

Фармакокинетика

Капсульная оболочка обладает устойчивостью к кислоте, что позволяет защитить энзимы от воздействия на них соляной кислоты (во время прохождения капсулы через желудок). Внутри тонкой кишки происходит растворение оболочки, вследствие чего происходит высвобождение энзимов. Они достигают пика активности через 40-45 минут после перорального приёма.

[5]

Использование Пангрол во время беременности

В этот период Пангрол назначается лишь в тех ситуациях, когда ожидаемое положительное воздействие на состояние матери превышает возможное развитие негативных последствий для плода.

Противопоказания

Среди противопоказаний: острая форма панкреатита либо обострение его хронической формы, а также индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Побочные действия Пангрол

Вследствие употребления лекарства могут наблюдаться такие побочные реакции: нарушения в работе ЖКТ (такие, как понос либо запор, тошнота, болевые ощущения внутри эпигастрия).

Вследствие продолжительного приёма больших доз ЛС может развиваться гиперурикозурия.

У пациентов, страдающих кистозным фиброзом, приём повышенных доз лекарства может спровоцировать возникновение сужений в илеоцекальном клапане либо внутри восходящей ободочной кишки.

[6]

Способ применения и дозы

Лекарство не нужно разжёвывать — следует запить его водой либо соком (1 стакан). Если есть такая необходимость, разрешается открыть капсулу с находящимися внутри мини-таблетками, а затем растворить её содержимое в стакане с жидкостью.

Дозировки Пангрола подбираются индивидуально, в соотношении со степенью тяжести расстройства пищеварения. Обычно его рекомендуется пить перед едой в количестве 1-2 штук (для Пангрол 20 000 либо 25 000) или же 2-4 штук (для Пангрол 10 000). Увеличивать дозу можно лишь с назначения доктора, в зависимости от силы выраженности нарушения пищеварительной функции.

Детям старше 12-ти лет и взрослым разрешается употреблять в сутки не более 15-20 тысяч ЕД/кг липазы; при абсолютной внешнесекреторной недостаточности за день принимается 400 тысяч ЕД.

Дозировка лекарства, а также длительность лечения у детей в возрасте 3-12-ти лет должны подбираться лечащим врачом. Обычно для ребёнка дозировка рассчитывается в соотношении максимум 1500 ЕД/кг липазы. Детям младше 1,5-ти лет в сутки назначают 50 тысяч ЕД, а в возрасте более 1,5 лет дозировка составляет 100 тысяч ЕД.

[7], [8], [9]

Взаимодействия с другими препаратами

Вследствие соединения Пангрола с акарбозой и миглитолом возможно ослабление гипогликемизирующих свойств последних.

[10], [11], [12]

Условия хранения

Пангрол необходимо содержать в условиях температуры, которая не превышает показатель 25 градусов.

[13], [14]

Срок годности

Пангрол разрешается использовать в течение 2-х лет с момента изготовления ЛС. Но после вскрытия пачки срок годности составляет не более полугода.

[15]

Код по МКБ-10

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

K30 Диспепсия

K59.1 Функциональная диарея

K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная

K87.0* Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках

K91.1 Синдромы оперированного желудка

Z100* Хирургическая практика

Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Производитель

Менарини Интернешонал Оперейшонс, Люксембург

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Пангрол» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Пангрол®10000 (Pangrol® 10000)

Лекарственная форма: &nbspкапсулы кишечнорастворимые Состав:

Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин -153,5 мг

с минимальной активностью:

липазы 10000 ЕД

амилазы 9000 ЕД

протеазы 500 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,52 мг, масло касторовое гидрированное — 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг, магния стеарат — 0,849 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и этил акрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия — 25,0 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг;

Капсула: корпус: желатин — 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; крышечка: желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,200 мг; индигокармин (Е 132) — 0,002 мг.

Описание:Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью. Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство Фармакодинамика:Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения. Фармакокинетика:

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания:

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

— хронический панкреатит;

— муковисцидоз;

— рак поджелудочной железы;

— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;

— синдром Швахмана-Даймонда;

— подострый панкреатит;

— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

— расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;

— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания:

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 — 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:

Очень часто: боль в области живота; часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь;

Зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка:

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания:

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.

Упаковка:

По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-001292 Дата регистрации:28.11.2011 Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspБЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации: &nbsp17.08.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник