Пыльца веером: создан революционный препарат от аллергии на березу

Содержание статьи

Считается, что аллергию нельзя вылечить. Однако есть метод, который позволяет «приучить» организм к веществу, которое он считает враждебным. Дело это не быстрое и не дающее стопроцентной гарантии, но альтернативы ему на данный момент не существует.

АСИТ – аллерген-специфическая иммунотерапия. Суть этого метода в том, чтобы десенсибилизировать организм, то есть сделать менее чувствительным к аллергену. Делается это путем инъекций препарата, который содержит небольшое количество аллергена – в случае с поллинозом, например, пыльцы конкретного растения. В процессе дозу аллергена увеличивают. Цель – перестроить иммунный ответ на конкретное вещество, заставить организм распознавать его как безопасное. Эффективность АСИТ оценивается выше 75 процентов.

АСИТ иногда называют прививкой от аллергии из-за похожего принципа: вводится то, что может навредить, чтобы организм научился правильно на это реагировать. Сейчас препараты, которые вводятся в течение курса АСИТ, называются аллерговакцинами.

Аллерген-специфическая терапия проводится не при любой аллергии. Этот метод не используют в отношении аллергии на продукты и лекарства, а вот реакции на пыльцу, на домашнюю пыль, на шерсть животных, споры плесени и яд насекомых – показания к АСИТ. При этом борьба ведется не с аллергией вообще – речь идет только о снижении чувствительности организма к конкретному аллергену (или нескольким, если делается несколько инъекций).

Тем, кто решил пройти АСИТ, нужно запастись терпением – дело это очень небыстрое, спешка в подобном случае может навредить. Процесс растягивается на годы, причем сначала делать инъекции нужно каждую неделю, потом – реже, но обязательно регулярно. Стандартный курс – три года, после такого же срока «затишья» рекомендуется повторить его. Проводится АСИТ исключительно под контролем врача и с соблюдением всех его рекомендаций, так что нужно настроиться и на постоянный контакт с лечащим доктором. Начинают АСИТ в зависимости от того, что вызывает аллергию: например, людям с поллинозом рекомендуется стартовать в январе, чтобы к опасному сезону вероятность реакций уже заметно снизилась. На время пыления конкретного растения курс прерывают.

Аллерген-специфическую терапию можно проводить сразу по поводу нескольких видов аллергии – например на пыльцу конкретного растения и на домашнюю пыль. В таком случае за один раз делаются, например, две инъекции с разными аллергенами. Вообще такая терапия проводится только после того, как пациент пройдет все положенные аллергопробы для того, чтобы точно установить факт наличия аллергии на конкретные вещества. Только по его жалобам врач АСИТ не назначит.

АСИТ не проводят маленьким детям (до 5 лет) и не начинают во время беременности: продолжать, если женщина в процессе терапии, можно, но опять же под наблюдением аллерголога. Не рекомендуется такая терапия очень пожилым людям и при серьезных заболеваниях (диабет, онкологические болезни и пр.), хотя в таком случае решение должно приниматься по каждому случаю индивидуально. Противопоказания – психические заболевания, нежелательные реакции на адреналин, тяжелая астма. Инъекции переносят, если у человека заболевание в острой фазе или что-то в его состоянии внушает врачу опасения. В целом же считается, что АСИТ при правильном проведении и контроле безопасна.

Как у любого вида лечения, у АСИТ есть побочные эффекты. Речь, как правило, идет о покраснении и отеке в месте укола, а также о типичных аллергических проявлениях типа зудящих глаз, ринита и пр. В таком случае врачи назначают антигистаминные препараты – их можно принимать как по факту, так и перед инъекцией, что называется, для прикрытия. Но это, конечно, на усмотрение и с разрешения врача.

Есть вид АСИТ, когда аллерген вводится в организм не с помощью укола, а через рот – существуют специальные препараты в виде таблеток и капель. Один его вариант называется пероральной терапией (когда препарат проглатывается), второй – сублингвальной (когда он рассасывается под языком). Отличие в том, что таким образом человек получает аллерген каждый день, а само лечение хоть и требует контроля врача, но может проводиться на дому. С другой стороны, это требует собранности и внимания.

Бывают и ускоренные курсы АСИТ, когда дозы вводятся в более короткие сроки, по несколько раз в сутки, но такие проводятся не всем и исключительно в стационаре. Вообще АСИТ требует неукоснительного соблюдения схемы лечения – без пропусков и нарушений. Это настолько важный момент, что невозможность соблюсти его считается противопоказанием к такой терапии.

Человеку, который проходит аллерген-специфическую терапию, все равно нужно максимально обустроить свой быт так, чтобы устранить все возможные аллергены, и придерживаться диеты.

Источник

Российские и австрийские ученые совместно разрабатывают первую в мире вакцину от аллергии на березу. Она предназначена как для профилактики, так и для терапии. Исследователи полагают, что препарат позволит полностью избавиться от мучительной болезни, широко распространенной среди россиян. Сейчас страдающим от аллергии людям приходится пожизненно пить лекарства или вовсе переезжать в другие регионы, а то и страны. Вакцина находится на стадии доклинических испытаний.

Белоствольный аллерген

По данным Института иммунологии ФМБА России — головного учреждения, занимающегося вопросами аллергологии в стране, пыльца березы вызывает порядка 30% всех респираторных аллергий. Распространенность этих деревьев у нас очень велика — березовые рощи в России по площади занимают третье место после хвойных и смешанных лесов (в которых, кстати, также может расти береза). Пыльца деревьев легко разносится на большие расстояния, имеет очень мелкий размер (20 микрон) и глубоко проникает в дыхательные пути и легкие. Это очень опасно, потому что у людей, склонных к аллергии, может развиться бронхиальная астма и даже отек легких, в некоторых случаях есть риск летального исхода.

Фото: РИА Новости/Виталий Тимкив

Группа специалистов из Института иммунологии ФМБА России и Венского медицинского университета сейчас работает над созданием первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы. Как пояснил «Известиям» директор Института иммунологии Муса Хаитов, Россия занимает безусловное первое место по заболеваемости этим недугом, однако страдают от него и в других странах.

— Пыльца березы — один из наиболее важных аллергенных источников в странах Северного полушария, в частности Центральной и Северной Европы. Она вызывает развитие тяжелых симптомов поражения респираторного тракта, а также проявлений пищевой и кожной аллергии, — отметил эксперт. — Иногда единственным решением для таких больных может стать переезд в тот регион, где нет берез, поэтому мы задумались о создании такой вакцины.

Отменить эмиграцию

Как пояснил специалист, с попаданием аллергена, в данном случае пыльцы березы, в дыхательные пути, в организме происходит образование аллерген-специфических IgE-антител. Они вызывают мгновенный выброс противовоспалительных медиаторов — цитокинов и протеаз, которые провоцируют развитие большинства клинических симптомов.

По словам Мусы Хаитова, на сегодняшний день пациенты, страдающие аллергией, получают терапию противоаллергическими препаратами, которые лишь уменьшают симптомы, но не влияют на причину или течение болезни.

— Единственным эффективным методом лечения считается аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ). Она заключается в использовании лечебных аллергенов в возрастающих дозах, что приводит к изменению характера иммунного ответа, — продолжает эксперт. — АСИТ влияет на причину болезни и может предотвратить развитие тяжелых форм заболевания. Но у такой терапии есть серьезные побочные эффекты в связи с использованием природных экстрактов аллергенов.

В большинстве случаев лекарства на основе природных аллергенов вызывают местные аллергические реакции — сыпь, зуд и раздражение, но в некоторых случаях у пациентов могут возникнуть более серьезные симптомы вплоть до приступов удушья. Эта терапия не используется для профилактики аллергии, так как может спровоцировать ее возникновение.

Фото: Depositphotos

Поэтому ученые создали рекомбинантный (искусственный) аналог основного аллергена березы — белка Betv 1. Проведенные исследования показали, что препарат на его основе способен вызывать образование защитных антител и эффективно блокировать развитие аллергической реакции.

И лечение, и профилактика

Первые испытания рекомбинантных вакцин были проведены профессором Рудольфом Валентой из Венского медицинского университета в Австрии. Сейчас научная группа под его руководством ведет работу над совершенствованием препарата в России. Проект получил поддержку от российского правительства и выполняется в рамках мегагранта. Первые результаты, полученные совместно с Институтом иммунологии, говорят о высокой эффективности и безопасности препарата.

— Созданные нами вакцины способны полностью блокировать IgE-опосредованное аллергическое воспаление, — отметил профессор Валента в разговоре с «Известиями».

Проведенные исследования показали, что рекомбинантная вакцина эффективна как для профилактики возникновения аллергии на березу, так и для лечения ее хронической формы. Так как береза в России — один из основных аллергенов, ученые полагают, что в дальнейшем вакцину можно будет вводить детям и беременным женщинам. Это позволит практически полностью исключить заболеваемость населения этим видом аллергии.

Метод иммунотерапии, который предлагают использовать аллергологи ФМБА, дает хорошие результаты, считает сотрудник кафедры экологии и генетики ТюмГУ (вуза — участника проекта «5-100») Сергей Артеменко.

— Предлагаемый метод, безусловно, будет эффективен, поскольку такой принцип лечения давно известен. Ослабленный агент-аллерген обычно является основой прививок, которые сейчас используются повсеместно, — считает эксперт.

Фото: РИА Новости/Виталий Белоусов

Разработки такой вакцины ведутся в Институте иммунологии уже десятки лет, но именно проект с австрийцами ученые считают наиболее успешным. В частности, как ранее писали «Известия», в ФМБА завершили разработку вакцин (исследования продолжались более 20 лет) для специфического лечения аллергий — аллерготропинов. Они в несколько раз эффективнее существующих аналогов. Главное отличие от рекомбинантной вакцины, которую ученые разрабатывают сейчас, в том, что аллерготропины создаются из модифицированных натуральных аллергенов с добавлением иммуномодулятора полиоксидония. Препараты «Берпол» (от аллергии на пыльцу березы), «Полпол» (от пыльцы полыни) и «Тимпол» (от тимофеевки) успешно прошли доклиническую стадию. Два из них ждут решения Минздрава о начале клинических испытаний. На рынок ни одна из вакцин пока не вышла.

По официальным данным Минздрава, распространенность аллергических заболеваний среди жителей России составляет от 5 до 20,5%. А по результатам эпидемиологических исследований, проведенных в Институте иммунологии ФМБА, колебания составляют от 17,5 до 30%. Структура аллергических заболеваний напрямую зависит от климато-географических и экологических условий. Чаще всего встречается повышенная чувствительность к бытовым аллергенам — 56%, эпидермальным — 55,1% пыльцевым — 43,3%. К инфекционным аллергенам чувствительность выявлена у 35% обследованных пациентов.

Сезон аллергии на березу в России начинается в середине апреля, пик приходится на конец мая – июнь, а завершается он только ближе к осени.

Источник

Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения (Allergena ex pollene arborum et frutorum pro diagnostica et curatione (Betula pendula))

Лекарственная форма: &nbspраствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введенияСостав:

Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белковополисахаридных комплексов — 10000 PNU/мл*, выделенных из пыльцы березы висячей экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид — 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) — 1,4 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, фенол (консервант) — 2,0-4,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

Примечание:

* PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10-5 мг белкового азота.

В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.

Тест-контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид — 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) — 1,4 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, фенол (консервант) — 2,0-4,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Разводящая жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид — 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) — 1,4 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, фенол (консервант) — 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 — 0,005 мкл, вода для инъекций — до 1 мл.Описание:

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.

Тест-контрольная жидкость и разводящая жидкость представляют собой бесцветные прозрачные жидкости.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — аллергенАТХ: &nbsp

Фармакодинамика:Иммунобиологические свойства

Основным действующим началом аллергена является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у пациента при постановке кожных проб гиперчувствительность к пыльце березы висячей и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.

Показания:

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце березы висячей.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач- аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

Противопоказания:

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Острые инфекции.

3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.

4. Иммунодефицитные состояния.

5. Аутоиммунные заболевания.

6. Туберкулез любой локализации в период обострения.

7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).

8. Злокачественные новообразования и болезни крови.

9. Психические заболевания в период обострения.

10. Системные заболевания соединительной ткани.

11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес (для специфической диагностики).

12. Беременность и период лактации.

13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).

16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

Беременность и лактация:Противопоказано.Способ применения и дозы:

I. Специфическая диагностика

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов

Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением 0,1% гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9% (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70% этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70% этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01% раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.

Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

Постановка внутрикожных проб

Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце березы висячей, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01% раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб — через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (Таблица 1).

Таблица 1. Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов

Оценка реакции	Степень выраженности реакции*	Размер и характер реакции
Отрицательная	_	Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами как в контроле с тест-контрольной жидкостью
Сомнительная	±	Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью
Положительная	+	Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 3-5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик-тестов)
Положительная	++	Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 5-10 мм, гиперемия (для прик-тестов)
Положительная	+++	Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 10-15 мм, гиперемия (для прик-тестов)
Положительная	++++	Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов)

Схема учета внутрикожных проб

Оценка реакции	Степень выраженности реакции*	Размер и характер реакции
Отрицательная	—	Размеры такие же, как и в контроле
Сомнительная	±	В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле
Положительная	+	Волдырь (папула) диаметром 4-7 мм, окруженный гиперемией
Положительная	++	Волдырь (папула) 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией
Положительная	+++	Волдырь (папула) 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией
Положительная	++++	Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово- или ярко-красного цвета)

Примечание:

* Степень выраженности реакции:

— Отрицательная;

± Сомнительная;

+ Слабоположительная;

++ Положительная;

+++ Резко положительная;

++++ Очень резко положительная.

II. Специфическая иммунотерапия

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.

Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог.

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице 2.

Таблица 2. Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах

Разведение аллергена

Доза (мл)

Примечания

10-5

1:100000

0,1 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3-4 мес до начала цветения и завершают не позднее чем за 1,5 мес до начала цветения растений.

Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) — с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения — 1 мес.

После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента.

Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость.

10-4

1:10000

1,0 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

10-3

1:1000

10 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

10-2

1:100

100 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

10-1

1:10

1000 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Побочные эффекты:

При введении аллергена возможны местные и общие реакции.

В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных — кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях.

Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.

После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Передозировка:

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие:

Кожные пробы и лечение аллергеном следует проводить не ранее чем через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;

— 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов.

Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение Н1-антигистаминных препаратов).

Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.

Особые указания:

У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

После введения аллергена могут развиться симптомы клинических проявлений повышенной чувствительности к аллергену. При парентеральном введении аллергена возможно развитие реакции немедленного типа, в т.ч. анафилаксии, которая проявляется в виде крапивницы и сосудистого отека, отека гортани, затрудненного дыхания и удушья. Эти симптомы часто возникают после ощущения генерализованного зуда, чувства жжения, гиперемии кожных покровов, а также ощущения страха смерти.

Вследствие анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отеком верхних дыхательных путей, и коллапс.

В этом случае требуются неотложные лечебные мероприятия.

Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке

1. Немедленно прекратить введение аллергена, вызвавшего реакцию, уложить пациента на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут на место выше введения аллергена, если это возможно.

3. В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (детям 0,01 мг/кг, максимально до 0,3 мг). При необходимости, введение этих доз повторяют с интервалом 10-20 мин. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1% раствора. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

4. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1% раствора адреналина развести в 3-5 мл натрия хлорида раствора 0,9%).

5. К месту инъекции приложить пузырь со льдом.

6. Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию легких (ИВЛ).

7. Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.

До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).

Госпитальная помощь при анафилактическом шоке

1. При крайне тяжелом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01% раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01% раствора вводят медленно в течение нескольких минут.

2. Если артериальное давление (АД) не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2% 1,0-2,0 мл на 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора 0,9%.

3. Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон — 60-180 мг (детям 5 мг/кг) или дексаметазон — 8-20 мг (детям 0,3-0,6 мг/кг), или гидрокортизон — 200-400 мг (детям 4-8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4-6 сут для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.

4. Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2% раствора хлоропирамина (детям 6-12 мес — 0,25 мл, 1-6 лет — 0,5 мл, 7-18 лет — 0,5-1,0 мл) или 0,1% клемастина (детям 0,025 мг/кг/сут за две инъекции).

5. Симптоматическая терапия по показаниям. При бронхоспазме внутривенно струйно вводится 10,0 мл 2,4% раствора аминофиллина на натрия хлорида растворе 0,9% (детям 2-3 мг/кг). При необходимости вводятся сердечные гликозиды, дыхательные аналептики.

6. При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.

7. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.

Все пациенты с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, т.к. у 2-5% пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.

Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не изучалось.Форма выпуска/дозировка:Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 PNU/мл.Упаковка:Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения — по 5,0 мл во флаконе; тест-контрольная жидкость — по 4,5 мл во флаконе; разводящая жидкость — по 4,5 мл во флаконе.

Выпускается в комплекте: 1 флакон аллергена, 7 флаконов разводящей жидкости, 1 флакон тест-контрольной жидкости, 1 пустой стерильный флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:Аллерген — 2 года, тест-контрольная и разводящая жидкости — 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-000565Дата регистрации:05.07.2010 / 17.05.2013Владелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp30.03.2016Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник