СБЕР ЕАПТЕКА быстрее молнии!

Адвантан

Адвантан Инструкция по применению

Группа товаров:

Дерматологические препараты

Беречь от детей

Общее описание

ГКС для наружного применения

Производитель

SCHERING SpA

Страна происхождения

Италия

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, непрозрачный.

Описание лекарственной формы

15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

Состав

метилпреднизолон ацепонат 1 мг Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная

Особые условия

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение. Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано

Фармакокинетика

Всасывание Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты). Метаболизм и выведение Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже. После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше: — атопический дерматит, нейродермит; — истинная экзема; — контактный дерматит; — аллергический дерматит; — дисгидротическая экзема; — микробная экзема; — дегенеративная экзема

Противопоказания

— туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата; — вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае); — розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; — кожные проявления реакции на вакцинацию; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата. Редко: как и при применении других ГКС — фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции

Информация взята с сайта Государственного реестра лекарственных средств

Источник

АДВАНТАН 0,1% 15,0 МАЗЬ Д/НАРУЖ ПРИМ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Дозировка:0,1%

Форма выпуска: мазь для наружного применения

Форма выпуска: эмульсия для наружного применения

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: -атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; -истинная экзема; -микробная экзема; -профессиональная экзема; -простой контактный дерматит; -аллергический (контактный) дерматит; -дисгидротическая экзема.

Характеристики

Страна производителя Италия Форма выпуска Мазь для наружного применения 0,1% по 15 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Беречь от детей

Лекарственная форма

Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.

Состав

1 г мази содержит: Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,350 г, парафин жидкий — 0,239 г, воск пчелиный белый — 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е — 0,070 г, вода очищенная — 0,300 г.

Особые условия

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 — 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 — 1,5%). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: -атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; -истинная экзема; -микробная экзема; -профессиональная экзема; -простой контактный дерматит; -аллергический (контактный) дерматит; -дисгидротическая экзема.

Противопоказания

-Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; -вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; -розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; -детский возраст до 4-х месяцев; -участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; -гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении жирной мази Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей. В редких случаях (0,01% — 0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Особые условия хранения

Вскрытую тубу хранить в течение 3 месяцев.

Источник

Адвантан

Белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная мазь.

Действующие вещества

Форма выпуска

Мазь

Состав

1 г мази (жирной) содержит Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г, парафин жидкий — 0,394 г, воск микрокристаллический — 0,150 г, масло касторовое гидрогенизированное — 0,030 г.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6а-метилпреднизолон- 17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.Фармакологические свойства:Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а- метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема,• истинная экзема,• микробная экзема,• профессиональная экзема,• простой контактный дерматит,• аллергический (контактный) дерматит,• дисгидротическая экзема.

• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата,• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата,• детский возраст до 4-х месяцев,• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию,• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения мази (жирной) Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей. Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении жирной мази Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.В редких случаях (0,01 % — 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза.Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник