Смекта® (Smecta®)

Смекта : инструкция по применению

Активное вещество:

Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г

Вспомогательные вещества:

Глюкозы моногидрат 0.679 г

Натрия сахарин 0.021 г

Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г

Ароматизатор ванильный** 0.050 г

В одном пакетике весом 3.760 г

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты, натуральный этил бутират.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.

Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.

Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТС: А07ВС05.

Смекта — лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. Смекта хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика. Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

— Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

— Симптоматическое лечение хронической диареи.

— Симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Лечение острой диареи

Для детей:

— до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.

— от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.

Для взрослых:

В среднем 3 пакетика в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания:

Для детей:

— до 1 года: 1 пакетик в день

— от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в день

— старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день

Для взрослых:

В среднем 3 пакетика в день.

Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и т.п.

Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.

Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.

Гиперчувствительность (аллергия) к диосмектиту или одному из компонентов препарата.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей Смекта используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

При лечении следует учитывать, что ежедневная норма потребления жидкости в случае диареи у взрослого составляет до двух литров. Во время диареи пациенту следует следить за питанием и исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Применение Смекты не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.

Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!

При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства Смекты могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.

Рекомендуется соблюдать интервал в 1-1,5 часа между приемами Смекты и других лекарственных препаратов.

Данных о тератогенном эффекте диосмектита у животных не выявлено.

В клинической практике не выявлено отрицательного действия Смекты на развитие плода. Однако нет достаточных данных об исключении какого-либо риска при использовании препарата у беременных.

Учитывая тот факт, что Смекта не всасывается, в случае необходимости возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.

Принимать Смекту во время беременности и кормления грудью нужно только по назначению врача.

Доклинические данные по безопасности Смекты, полученные в ходе проведения исследований генотоксичности и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.

Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.

При проведении клинических исследований сообщалось o случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100).

Со стороны системы пищеварения:

Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

Нечастые: метеоризм, рвота.

В пострегистрационном периоде выявлялись случаи гиперчувствительности к препарату (частота не установлена), включая крапивницу, сыпь, зуд, ангионевротический отек, а также обострение запоров.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.

По 3,76 г порошка в пакетике (крафт-бумага /алюминий/ полиэтилен); по 10 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Без рецепта.

Название и адрес производителя

Бофур Ипсен Индустри

Рю Этэ Виртон

28100 Дрё, Франция.

Источник

Смекта — эффективное средство для борьбы с поносом и нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта. Обладает натуральным составом и результативным действием.

Диоктаэдрический смектит является результатом технологической обработки ракушечника и глины, которые оказывают положительное влияние на желудочно-кишечный тракт.

Благодаря особенной структуре кристаллов силикатов магния и алюминия связываются вирусы, бактерии, грибки. Лекарство действует в просвете кишечника и способствует нормализации слизистой оболочки желудка. Стимулирует выделение слизи, которая обволакивает стенки пищеварительного тракта, улучшая защиту, сокращая влияние соляной и желчной кислот. Поэтому лекарство облегчает диарею любого происхождения, не воздействуя на кишечную моторику.

В результате этого медикамент можно использовать в случае отравления, диареи и рвоты (если рвота не является признаком заболевания желудочно-кишечного тракта).

Форма выпуска и состав

Смекта выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для употребления внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный) и готовой суспензии для приема внутрь.

1 пакетик порошка содержит 3 г смектита диоктаэдрического.

Дополнительные компоненты: ароматизатор апельсиновый, ванильный или клубничный, ванилин, декстрозы моногидрат, натрия сахаринат.

Цвет порошка колеблется от сероватого для светло-желтоватого, обладает неспецифичным или ванильным запахом.

По 3,76 г помещают в ламинированный пакетик из бумаги. По 10 или 30 пакетиков в пачке из картона.

1 пакет готовой суспензии содержит 3 г смектита диоктаэдрического.

Дополнительные компоненты: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, моногидрат лимонной кислоты, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода отфильтрованная.

Суспензия обладает белым или желтоватым цветом, однородной консистенцией, карамельным запахом.

По 10,27 г помещают в саше. По 12 пакетиков в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Смекта оказывает антидиарейное и адсорбирующее влияние.

Фармакодинамика

В ходе исследований фармакологических свойств препарата были выявлены следующие эффекты:

• восстановление нормальной проницаемости слизистой оболочки у детей;
• адсорбция кишечных газов у взрослых.

Вследствие створочной структуры и большой пластической вязкости активный компонент хорошо обволакивает слизистую оболочку ЖКТ.

В результате двух исследований препарат Смекта, по сравнению с плацебо, значительно сокращал частоту стула на протяжении первых 72 ч при использовании лекарства совместно с пероральной регидратацией. В двойных рандомизированных исследованиях участвовали 602 пациента в возрасте 1-36 месяцев.

Лекарство не изменяет цвет стула.

Алюминий, находящийся в составе диосмектита, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в том числе при болезнях ЖКТ, которые сопровождаются симптомами колонопатии и колита.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается, не подвергается метаболизму. Выводится с калом без изменений.

Показания к применению

Смекта используется в качестве сорбента, когда организм попал под токсическое действие. При этом возникают диарея и рвота. Если они вызваны следующими болезнями, то лечащий врач может прописать применение Смекты. Препарат используется при таких видах диареи, как:

• аллергического или лекарственного генеза;
• несоблюдение диеты;
• «диарея путешественников»;
• инфекции кишечника;
• прием необычной еды или пищи низкого качества.

Также лекарственное средство применяют при:

• коликах в кишечнике;
• пищевом отравлении;
• симптоматическом лечении болевых ощущений в животе, изжоге, метеоризме и прочих признаках диспепсии.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• кишечная непроходимость;
• дефицит изомальтазы-сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость фруктозы;
• повышенная чувствительность к главному и вспомогательным компонентам в составе.

Препарат нужно с осторожностью применять у лиц с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Также не следует использовать средство при осмотической диарее, потому что возрастает вероятность нарушения абсорбции.

Побочные действия

Во время терапии могут возникать следующие нежелательные явления:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота;
• кожные покровы: зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• система иммунитета: реакции повышенной чувствительности.

Способы применения и дозы

Порошок для приготовления суспензии

Смекту можно использовать как у взрослых, так и у детей.

В случае эзофагита лекарство нужно принимать внутрь после пищи. При других заболеваниях — между употреблениями еды.

При приготовлении суспензии для взрослых содержимое 1 пакета размешивают в половине стакана воды, постепенно добавляя порошок и тщательно его размешивая. Дозировку делят на 3 приема на протяжении суток.

Для детей 1 пакетик добавляют в детскую бутылочку (50 мл) и разделяют на несколько приемов на протяжении суток. Также можно смешать лекарство с жидкой едой (детское питание, каша, пюре и т.д.)

В случае острой диареи взрослым следует использовать 6 пакетиков в день.

Детям в возрасте младше 1 года назначают по 2 пакетика в день на протяжении 3 суток. Далее — 1 пакетик в день. Детям в возрасте старше 1 года прописывают 4 пакетика в день на протяжении 3 суток, далее — 2 пакетика в день.

При других показаниях взрослым рекомендуется применять 3 пакетика/день. Детям младше 1 года — 1 пакетик в день, 1-2 года — 1-2 пакетика/день, старше 2 лет — 2-3 пакетика/день.

Длительность терапии должна составлять 3-7 суток.

Суспензия для приема внутрь

Готовую суспензию в виде порошка можно проглатывать сразу, не размешивая в воде.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть запор или безоар.

Взаимодействие

Так как лекарство обладает сорбирующими свойствами, оно может повлиять на степень и скорость абсорбции других препаратов. Поэтому не рекомендуется совмещать медикаменты с препаратом Смекта. Между их применением должно пройти минимум 2 ч.

Аналоги

В качестве заменителя Смекты по действующему веществу можно использовать Неосмектин.

Аналогами по показаниям являются Полисорб, активированный уголь, Энтеросгель, Фосфалюгель, Энтерофурил, Энтерол, Регидрон.

Что лучше: Смекта или Полисорб?

Полисорб является более новым лекарством. В состав Смекты входят ароматизаторы и другие вспомогательные вещества, которые способны вызвать аллергию или запор при неправильном применении средства. Также Полисорб не ухудшает абсорбцию других медикаментов. Его можно использовать в течение длительного периода и для лечения широкого спектра болезней. Смекту чаще назначают в качестве монотерапии при нарушенной работе ЖКТ и в составе комплексного лечения инфекций кишечника.

Что лучше: Смекта или активированный уголь?

По сравнению с активированным углем Смекта обладает большей избирательностью. Активированный уголь сорбирует абсолютно все: кислоты, вирусы, токсины, полезные кишечные бактерии. Смекта же воздействует мягче, обволакивая желудок, не нанося травм. Структура активированного угля более жесткая и в некоторых случаях может травмировать слизистую оболочку ЖКТ.

Что лучше: Смекта или Энтеросгель?

Энтеросгель является лекарством нового поколений, поэтому он значительно отличается от Смекты. Различия заключаются во времени проявления эффекта: Энтеросгель действует быстрее, его можно использовать в течение длительного периода. Не провоцирует нежелательных явлений. Также спектр применения у Энтеросгеля шире, чем у Смекты.

Что лучше: Смекта или Фосфалюгель?

Смекта и Фосфалюгель обладают разными активными компонентами в составе. Фосфалюгель больше подходит для пациентов с расстройствами секреции желудочного сока в хронической форме, из-за которой возникает стойкое увеличение желудочной кислотности. В результате этого нарушения развиваются язвы, гастрит, изжога. Фосфалюгель же препятствует уменьшению рН желудка.

Что лучше: Смекта или Энтерофурил?

Энтерофурил чаще используется при инфекционных поражениях ЖКТ. Препарат нейтрализует патогенные микроорганизмы, провоцирующие кишечное расстройство. Воздействует как антибиотик, при этом не убивая полезную флору. Энтерофурил можно использовать при диарее бактериального генеза.

Что лучше: Смекта или Неосмектин?

Неосмектин является синонимом Смекты, то есть их действие и результаты курса практически одинаковы. Единственное отличие — в стране производства. Смекту производят во Франции, а Неосмектин — в России. Поэтому при выборе между этими препаратами можно полагаться только на цену.

Что лучше: Смекта или Энтерол?

Между Смектой и Энтеролом существуют значительные различия. Препараты по-разному воздействуют на организм. Энтерол способствует восстановлению кишечной микрофлоры после диареи, убивает патогенные микробы. Смекта проявляется сорбирующее действие, а Энтерол является пробиотиком. Поэтому эти лекарства могут назначать в комбинации, чтобы быстрее достичь желаемого результата.

Что лучше: Смекта или Регидрон?

Основу Смекты составляет сорбент, поэтому она оказывает более сильное сорбирующее воздействие, чем Регидрон. Поэтому Смекту назначают при отравлении и диарее, а Регидрон — при острой потери крови, диарее и рвоте, когда уменьшается количество циркулирующей крови и происходит обезвоживание организма. В состав Регидрона входят вода, глюкоза и соли микроэлементов, поэтому он метаболизируется естественно и без вреда для организма.

Для детей

Лекарство широко применяется в педиатрии. Является безопасным и может использоваться у детей любого возраста благодаря активному веществу диосмектиту, которое не адсорбируется и не подвергается метаболизму.

Средство не проникает в системный кровоток, не оказывает влияния на органы. И что наиболее важно в педиатрии, не наносит травм ЖКТ.

Лекарство связывает и нейтрализует токсичные компоненты и бактерии кишечника. Препятствует возникновению сильных газов, вздутия живота, рвоты, колик, диареи, дисбактериоза и т.д. Также лекарство прописывают новорожденным на 2-3-и сутки при развитии послеродовой желтухи. По 1 пакетику в день на протяжении 3-5 суток.

Терапия у детей занимает 3-6 суток. Режим дозирования определяет врач-педиатр, учитывая возраст и показания к использованию.

Для новорожденных детей Смекту смешивают с 50 мл сцеженного грудного молока или молочной смеси. Суспензию разделяют на несколько приемов. Смекту следует принимать за 1 ч до приема пищи или спустя 2 ч после. Детям постарше можно давать лекарство вместе с полужидкой пищей. Если есть необходимость, то дневную дозировку смешивают с 50 мл жидкости, а после этого дают малышу в 3 приема за день.

Смекта при беременности

Согласно медицинской инструкции, часто во время беременности у женщин возникают изжога, токсикоз, пищеварительные нарушения. Из-за снижения иммунитета может развиться кишечный кандидоз. При таких показаниях можно использовать Смекту. Клинические исследования показали, что лекарство не оказывает отрицательного воздействия на организм матери и плода. Поэтому Смекта безопасна к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Нет необходимости изменять режим дозирования.

Совместимость с алкоголем

Лекарство замедляет скорость абсорбции этанола. В результате чего опьянение наступает позднее и его эффект снижается. Смекту пьют сразу после приема алкогольных напитков. Благодаря лекарству можно облегчить или снять похмельный синдром.

Если на протяжении 30 мин после употребления Смекты началась рвота, то препарат нужно выпить повторно в двойном количестве. Если произошло алкогольное отравление, то сначала нужно промыть желудок, а после выпить 3 пакетика Смекты и вызвать скорую помощь.

Условия продажи

Смекта в аптеке отпускается без рецепта.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей месте. Температура не должна составлять более 25 оС. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

3 года. Запрещено применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Производитель

Производителем является компания «Бофур Ипсен Индастри». Находится во Франции по адресу: 28100, Дре, Рю Эт Виртон.

Владеет регистрационным удостоверением французская фирма «Ипсен Фарма».

Претензии от потребителей в России принимаются по адресу: г. Москва, ул. Таганская, д. 19. Почтовый индекс: 109147.

Источник