СТАЛОРАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ БЕРЕЗЫ 300ИР/МЛ 10МЛ N2 ФЛАК КАПЛИ П/ЯЗЫЧ+ДОЗАТОР N2

Пыльца веером: создан революционный препарат от аллергии на березу

Российские и австрийские ученые совместно разрабатывают первую в мире вакцину от аллергии на березу. Она предназначена как для профилактики, так и для терапии. Исследователи полагают, что препарат позволит полностью избавиться от мучительной болезни, широко распространенной среди россиян. Сейчас страдающим от аллергии людям приходится пожизненно пить лекарства или вовсе переезжать в другие регионы, а то и страны. Вакцина находится на стадии доклинических испытаний.

Белоствольный аллерген

По данным Института иммунологии ФМБА России — головного учреждения, занимающегося вопросами аллергологии в стране, пыльца березы вызывает порядка 30% всех респираторных аллергий. Распространенность этих деревьев у нас очень велика — березовые рощи в России по площади занимают третье место после хвойных и смешанных лесов (в которых, кстати, также может расти береза). Пыльца деревьев легко разносится на большие расстояния, имеет очень мелкий размер (20 микрон) и глубоко проникает в дыхательные пути и легкие. Это очень опасно, потому что у людей, склонных к аллергии, может развиться бронхиальная астма и даже отек легких, в некоторых случаях есть риск летального исхода.

Фото: РИА Новости/Виталий Тимкив

Группа специалистов из Института иммунологии ФМБА России и Венского медицинского университета сейчас работает над созданием первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы. Как пояснил «Известиям» директор Института иммунологии Муса Хаитов, Россия занимает безусловное первое место по заболеваемости этим недугом, однако страдают от него и в других странах.

— Пыльца березы — один из наиболее важных аллергенных источников в странах Северного полушария, в частности Центральной и Северной Европы. Она вызывает развитие тяжелых симптомов поражения респираторного тракта, а также проявлений пищевой и кожной аллергии, — отметил эксперт. — Иногда единственным решением для таких больных может стать переезд в тот регион, где нет берез, поэтому мы задумались о создании такой вакцины.

Отменить эмиграцию

Как пояснил специалист, с попаданием аллергена, в данном случае пыльцы березы, в дыхательные пути, в организме происходит образование аллерген-специфических IgE-антител. Они вызывают мгновенный выброс противовоспалительных медиаторов — цитокинов и протеаз, которые провоцируют развитие большинства клинических симптомов.

По словам Мусы Хаитова, на сегодняшний день пациенты, страдающие аллергией, получают терапию противоаллергическими препаратами, которые лишь уменьшают симптомы, но не влияют на причину или течение болезни.

— Единственным эффективным методом лечения считается аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ). Она заключается в использовании лечебных аллергенов в возрастающих дозах, что приводит к изменению характера иммунного ответа, — продолжает эксперт. — АСИТ влияет на причину болезни и может предотвратить развитие тяжелых форм заболевания. Но у такой терапии есть серьезные побочные эффекты в связи с использованием природных экстрактов аллергенов.

В большинстве случаев лекарства на основе природных аллергенов вызывают местные аллергические реакции — сыпь, зуд и раздражение, но в некоторых случаях у пациентов могут возникнуть более серьезные симптомы вплоть до приступов удушья. Эта терапия не используется для профилактики аллергии, так как может спровоцировать ее возникновение.

Фото: Depositphotos

Поэтому ученые создали рекомбинантный (искусственный) аналог основного аллергена березы — белка Betv 1. Проведенные исследования показали, что препарат на его основе способен вызывать образование защитных антител и эффективно блокировать развитие аллергической реакции.

И лечение, и профилактика

Первые испытания рекомбинантных вакцин были проведены профессором Рудольфом Валентой из Венского медицинского университета в Австрии. Сейчас научная группа под его руководством ведет работу над совершенствованием препарата в России. Проект получил поддержку от российского правительства и выполняется в рамках мегагранта. Первые результаты, полученные совместно с Институтом иммунологии, говорят о высокой эффективности и безопасности препарата.

— Созданные нами вакцины способны полностью блокировать IgE-опосредованное аллергическое воспаление, — отметил профессор Валента в разговоре с «Известиями».

Проведенные исследования показали, что рекомбинантная вакцина эффективна как для профилактики возникновения аллергии на березу, так и для лечения ее хронической формы. Так как береза в России — один из основных аллергенов, ученые полагают, что в дальнейшем вакцину можно будет вводить детям и беременным женщинам. Это позволит практически полностью исключить заболеваемость населения этим видом аллергии.

Метод иммунотерапии, который предлагают использовать аллергологи ФМБА, дает хорошие результаты, считает сотрудник кафедры экологии и генетики ТюмГУ (вуза — участника проекта «5-100») Сергей Артеменко.

— Предлагаемый метод, безусловно, будет эффективен, поскольку такой принцип лечения давно известен. Ослабленный агент-аллерген обычно является основой прививок, которые сейчас используются повсеместно, — считает эксперт.

Фото: РИА Новости/Виталий Белоусов

Разработки такой вакцины ведутся в Институте иммунологии уже десятки лет, но именно проект с австрийцами ученые считают наиболее успешным. В частности, как ранее писали «Известия», в ФМБА завершили разработку вакцин (исследования продолжались более 20 лет) для специфического лечения аллергий — аллерготропинов. Они в несколько раз эффективнее существующих аналогов. Главное отличие от рекомбинантной вакцины, которую ученые разрабатывают сейчас, в том, что аллерготропины создаются из модифицированных натуральных аллергенов с добавлением иммуномодулятора полиоксидония. Препараты «Берпол» (от аллергии на пыльцу березы), «Полпол» (от пыльцы полыни) и «Тимпол» (от тимофеевки) успешно прошли доклиническую стадию. Два из них ждут решения Минздрава о начале клинических испытаний. На рынок ни одна из вакцин пока не вышла.

По официальным данным Минздрава, распространенность аллергических заболеваний среди жителей России составляет от 5 до 20,5%. А по результатам эпидемиологических исследований, проведенных в Институте иммунологии ФМБА, колебания составляют от 17,5 до 30%. Структура аллергических заболеваний напрямую зависит от климато-географических и экологических условий. Чаще всего встречается повышенная чувствительность к бытовым аллергенам — 56%, эпидермальным — 55,1% пыльцевым — 43,3%. К инфекционным аллергенам чувствительность выявлена у 35% обследованных пациентов.

Сезон аллергии на березу в России начинается в середине апреля, пик приходится на конец мая — июнь, а завершается он только ближе к осени.

Источник

СТАЛОРАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ БЕРЕЗЫ 300ИР/МЛ 10МЛ N5 ФЛАК КАПЛИ П/ЯЗЫЧ+ДОЗАТОР N5

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Сталлержен

• Форма выпуска:капли подъязычные
• Первичная упаковка:Флакон
• Объем (мл):10МЛ

Дозировка: 10 ИР/МЛ 300 ИР/МЛ

Показания

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Доставка в 882 аптеки в Москве завтра — Бесплатно

Характеристики

Страна производителя Франция Форма выпуска Капли подъязычные 300 ИР/мл по 10 мл аллергена в стеклянных флаконах — 5 шт с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке. Хранить в холодильнике Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Состав

В 10 мл содержится: Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 300 ИР/мл* Вспомогательные вещества: натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл. *ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Особые условия

Пациенты должны информировать врача о любых сопутствующих заболеваниях или при ухудшении текущего аллергического заболевания. В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. Лечение должно быть отложено при наличии тяжелых клинических симптомов аллергического заболевания к моменту начальной терапии препаратом. При возникновении аллергических симптомов необходимо использовать такие препараты, как глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты и р2-адреномиметики. АСИТ должна назначаться с осторожностью пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО. При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждение слизистой оболочки полости рта, выпадение зубов или хирургические операции в полости рта, включая удаление зубов) следует прервать терапию препаратом до полного излечения. Было сообщено о случаях возникновения эозинофильного эзофагита, связанного с сублингвальной иммунотерапией. Если при лечении препаратом СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы» возникают тяжелые или стойкие симптомы со стороны верхнего отдела пищеварительной системы, включающие нарушение глотания или боли в груди, терапию препаратом СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы» следует прервать и обратиться к врачу. Лечение может быть возобновлено только после консультации врача. 1 флакон с препаратом содержит 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Это следует учитывать для пациентов, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, в особенности у детей. Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды). Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям. Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Фармакодинамика

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG] и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Показания

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; — Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний; — Злокачественные новообразования; — Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %); — Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта); — Терапия бета-блокаторами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности. Не следует начинать АСИТ во время беременности. Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин. Грудное вскармливание Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

Побочные действия

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции. Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения. Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок). Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента. В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов. Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — реакции по типу сывороточной болезни. Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия; редко — головная боль. Со стороны органа зрения: часто — зуд в глазах; нечасто — конъюнктивит. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — зуд ушей. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто — обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто — боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода. Со стороны коэюи и подкоэюной клетчатки: часто — зуд, покраснение; нечасто — крапивница; редко — экзема. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — боль в суставах, боль в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, повышение температуры тела. Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит. Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые условия хранения

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.

Источник