ТОП-10 растений аллергенов

Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et helianthi pro diagnostica et curatione (cyclachaena xanthifolia))

Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

р-р д/накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и п/к введ. 10000 PNU/мл: 5 мл фл. в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостью Рег. №: ЛС-000555

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунологический препарат. Аллерген

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный 0.56 г/л, калий фосфорнокислый, однозамещенный 0.36 г/л, натрия хлорид 5 г/л, фенол (консервант) от 0.2 до 0.4 %, вода д/и.

5 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с тест-контрольной жидкостью 4.5 мл фл. (1 шт.), разводящей жидкостью 4.5 мл фл. (7 шт.) и пустым стерильным фл. (1 шт.) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения»

Фармакологическое действие

Основным действующим началом пыльцевых аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность к данному виду пыльцы растений и применять его для иммунотерапии поллинозов.

Показания

— специфическая диагностика и лечение поллинозов, атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце циклахены дурнишниколистной.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

Режим дозирования

I. Специфическая диагностика.

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований.

Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0.01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % раствора гистамина дигидрохлорида (1 часть) раствором натрия хлорида для инъекций 0.9 % (9 частей). Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергенами или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0.01 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через нанесенные капли стерильной скарификационной иглой наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм.

При постановке прик-тестов через нанесенные капли стерильной инъекционной иглой проводят укол кожи на глубину не более 1-1.5 мм.

При выраженной кожной реакции проводят подбор безопасной начальной лечебной дозы для чего используют метод аллергометрического титрования.

Внугрикожные пробы ставятся в тех случаях, когда имеются расхождения в данных клинических методов диагностики и скарификационных проб.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для каждого аллергена, маркированными шприцами со шкалой деления 0.02 мл, строго внутрикожно вводят 0.02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0.01 % гистамином ставят методом скарификации.

Оценка диагностических кожных проб.

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, и внутрикожных проб через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин.

Схема учета скарификационных кожных проб.

Схема учета прик-тестов.

Схема учета внутрикожных проб.

Примечание:

* Степень выраженности реакции:

— Отрицательная;

+ Слабоположительная;

++ Положительная;

+++ Резко положительная;

++++ Очень резко положительная;

+ — Сомнительная.

II. Специфическая иммунотерапия.

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном. Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За приготовление и использование разведений аллергена в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог.

Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах.

Побочное действие

При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфичной иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной

степени тяжести: от умеренно выраженных — кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии, возникают через 15-20 минут и продолжаются от 30 до 40 минут.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях больной должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Противопоказания

Противопоказания для проведения специфической диагностики:

— обострение аллергического заболевания;

— острые инфекции;

-хронические заболевания в стадии декомпенсации;

— туберкулез любой локализации в период обострения;

— системные заболевания соединительной ткани;

— системная глюкокортикостероидная терапия, терапия (бета-адреномиметиками и антигистаминными препаратами.

Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:

— обострение аллергического заболевания;

— тяжелая форма атопической экземы;

— аутоиммунные заболевания;

— иммунодефицитные состояния;

— острые инфекции;

— туберкулез любой локализации в период обострения;

— злокачественные новообразования и болезни крови;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации;

— сердечно-сосудистые заболевания;

— беременность и период лактации;

— психические заболевания в период обострения;

— системная глюкокортикостероидная терапия, терапия бета-адреномиметиками и антигистаминными препаратами.

Беременность и лактация

Иммунотерапия противопоказана при беременности и лактации.

Особые указания

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 суток после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительных результатов, допускается повторять кожные пробы с пыльцевыми аллергенами не чаще одного раза в месяц.

У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.

После введения аллергена могут развиться симптомы клинических проявлений повышенной чувствительности к аллергену. При парентеральном введении аллергена возможно развитие реакции немедленного типа, в т.ч. анафилаксия, которая проявляется в виде крапивницы и сосудистого отека, отека гортани, затрудненного дыхания и удушья. Эти симптомы часто возникают после ощущения генерализованного зуда, чувства жжения, гиперемии кожных покровов, а так же ощущения страха смерти.

В следствии анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отеком верхних дыхательных путей, и коллапс.

В этом случае требуются неотложные лечебные мероприятия.

Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке.

1. Немедленно прекратить введение аллергена, вызвавшего реакцию, уложить больного на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут на место выше введения аллергена, если это возможно.

3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1 % раствора адреналина развести в 3-5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%).

4. К месту инъекции приложить пузырь со льдом.

5. Ввести 0,3-0,5 мл 0,1 % раствора адреналина (детям 0,05-0,1 мл/год жизни) в/м или в/в с интервалом в 5-10 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1 % раствора. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

6. Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию легких (ИВЛ).

7. Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.

Госпитальная помощь при анафилактическом шоке.

1. При крайне тяжелом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01 % раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01 % раствора медленно в течение нескольких минут.

2. Если АД не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2 % 1,0-2,0 мл на 500 мл 5 % раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % .

3. Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон — 60-180 мг (детям 5 мг/кг), дексаметазон — 8-20 мг (детям 0,3-0,6 мг/кг), гидрокортизон — 200-400 мг (детям 4-8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4-6 суток для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.

4. Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2 % раствора хлоропирамина (детям 0,1-0,15 мл/год жизни) или 0,1 % клемастина.

5. Симптоматическая терапия по показаниям. При бронхоспазме внутривенно струйно вводится 10,0 мл 2,4 % раствора аминофиллина на растворе натрия хлорида для инъекций 0,9 % (детям 1 мл/год жизни). При необходимости вводятся сердечные гликозиды, дыхательные аналептики.

6. При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.

7. Больным, получающим бета-адреноблокаторы, показано дополнительное введение сальбутамола и/или глюкагона в/в 1 мл.

8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.

Все больные анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, т.к. у 2-5 % пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.

Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.

До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не описано.

Лекарственное взаимодействие

Кожные пробы и лечение аллергенами следует проводить через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 2 недели после применения инактивированных вакцин;

— 4 недели после применения живых вакцин;

— не ранее чем через 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ;

— за 3-5 дней требуется отмена глюкокортикостероидов и антигистаминных препаратов I поколения, за 4 недели — антигистаминных препаратов II поколения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Аллергены хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ° С. Замораживание не допускается.

Срок годности аллергена — 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей — 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Кожные пробы и лечение аллергенами следует проводить через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 2 недели после применения инактивированных вакцин;

— 4 недели после применения живых вакцин;

— не ранее чем через 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ;

— за 3-5 дней требуется отмена глюкокортикостероидов и антигистаминных препаратов I поколения, за 4 недели — антигистаминных препаратов II поколения.

Источник