ВИЗИН АЛЕРДЖИ

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Визин® Алерджи

Торговое наименование препарата

Визин® Алерджи

Международное непатентованное наименование

Левокабастин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05 %);

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Белая однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1- гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R01AC

Фармакодинамика:

Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 минут. Устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд покраснение отек конъюнктивы и век слезотечение). Действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика:

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина а максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 часов. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.

Основной метаболит левокабастина ацилглюкуронид образуется при глюкуронировании которая является основным путем образования метаболитов.

Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 39-70 часов.

Показания:

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата ношение контактных линз возраст до 12 лет период кормления грудью.

С осторожностью:

Пожилой возраст нарушение функции почек.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли во время беременности за исключение случаев когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз два раза в день (при необходимости — 3-4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли представляют собой суспензию флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.

Использование флакона-капельницы:

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные

Очень часто (>1/10) часто (>1/100 <1/10) и нечасто (>1/1000 <1/100) редко (>1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000 включая отдельные случаи).

Со стороны органа зрения: боль в области глаза затуманивание зрения (часто); отек век (нечасто); конъюнктивит блефарит гиперемия глаза ощущение жжения зуд слезотечение (частота неизвестна).

Системные реакции: ангионевротический отёк аллергические реакции (частота неизвестна); контактный дерматит крапивница (частота неизвестна) головная боль (часто).

Передозировка:

Симптомы

При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления тахикардия выраженная седация.

Лечение

Форсированный диурез.

Взаимодействие:

Не изучено.

Особые указания:

В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Глазные капли не влияют на быстроту психомоторных реакций могут применяться пациентами которые водят автомобиль или работают с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 005 %.

Упаковка:

По 4 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Глазные капли следует использовать в течение одного месяца после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар А.В.Е., Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki, 17456, Greece, Греция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Визин® Алерджи