Возможна ли аллергия на препараты железа

Феррум Лек® (Ferrum Lek®)

Лекарственная форма: &nbsp

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит:

— активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном — 100 мг;

— вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание:

Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Антианемическое средство. Железа препарат. АТХ: &nbsp

B.03.A.C Препараты железа для парентерального применения

Фармакодинамика:

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания:

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

— состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

— нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— первый триместр беременности;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные болезни почек в острой стадии;

— инфекционный гепатит.

С осторожностью:

— бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;

— хронический полиартрит;

— сердечно-сосудистая недостаточность;

— низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

— детский возраст до 4-х месяцев.

Беременность и лактация:Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца. Способ применения и дозы:

Препарат Феррум Лек® раствор предназначен только для внутримышечного введения.

Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек® (25 — 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример: Масса тела пациента: 70 кг. Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л. Общий дефицит железа = 70 х (150 — 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 мг железа.

Общее количество ампул препарата Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек®, которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела.

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.

Пример: Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 1 — 2 ампулы препарата Феррум Лек® (100 — 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек®) в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы

Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы

Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) — окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка:

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания:

Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения. Упаковка:

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N014059/01 Дата регистрации:11.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. Словения Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: &nbsp03.10.2014 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Аллергия на препараты железа

571 просмотр

17 ноября 2020

Добрый день ! После родов на протяжении 4 лет мучаюсь сильными орви каждый месяц . Сама начала изучать информацию , сдала кровь на ферритин , и он оказался 8 , то есть понижен ,анемия? Полагаю , отсюда и бесконечные орви и боли в суставах. Но проблема в следующем , за 4 года пока меня лечили от болей в суставах , антибиотики и противовирусные , не давали никакого эффекта и развилась аллергия на многие лекарства. Сейчас пыталась восстановить ферритин препаратами феррумлек и Мальтофер, Эвалар железо , но на все их после однократного приема сильная аллергия , а именно сыпь и тяжело дышать.. вопрос , как поднять железо? Есть ли гипоаллергенные препараты или инъекции? Спасибо

На сервисе СпросиВрача доступна консультация терапевта онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Терапевт

Здравствуйте, я так понимаю вы эти препараты использовали в инъекционной форме?

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Мария, добрый день . Нет , в таблетках .

Терапевт

А тотему вы не использовали?

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Мария, тотему нет . Она отличается от мальтофера и Феррум Лека ?

Терапевт

Да,препарат отличается тем,что помимо железа ещё содержит медь и марганец, которые участвуют в ферментативных реакциях для более полного усвоения железа. Но помимо по ёма железа, необходимо выяснять причину анемии: выполнить ФГДС, колоноскопию для исключения язв, эрозий, новообразований желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника, обязательно выполнить УЗИ органов малого таза и обратиться к гинекологу, сдать общий анализ мочи, кровь на креатинин, мочевину, исключить почечную недостаточность

Невролог, Терапевт

Здравствуйте1 вы все эти препараты вместе принимали или отдельно?

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Екатерина, отдельно. Перерыв где то месяц каждого препарата.

Терапевт

Здравствуйте, аллергия на конкретно Эвалар была? Это халатное железо, наиболее физиологичное

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Алина, аллергия на все и на Феррум Лек и мальтофер и Эвалар хелатное.

Терапевт

В таком случае можете попробовать железо в инъекциях.

Какой у вас вес?

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Алина, вес 54 кг, рост 167

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Алина, есть проблемы жкт , возможно поэтому плохо усваивается..гэрб , гастродуоденит.

Терапевт

а какой уровень гемоглобина?

Наталья, 18 ноября 2020

Клиент

Алина, гемоглобин в норме , только ферритин понижен

Пульмонолог, Терапевт

Здравствуйте. Вам нужно попробовать препарат железа в инъекциях, но желательно 1й укол делать в поликлинике, потому что если возникнет аллергическая реакция, чтобы вам оказали помощь своевременно

Наталья, 17 ноября 2020

Клиент

Ирина, спасибо за рекомендацию. Скажите пожалуйста , я уже думала об этом, что делать инъекции под перекрытием антигистаминных . Такое возможно ?

Пульмонолог, Терапевт

Да, такое возможно. Но тем не менее сложно предугадать, какая будет реакция, а после инъекции аллергическая реакция может быть более яркой, вплоть до анафилактичечкого шока, поэтому желательно делать укол под наблюдением медперсонала.

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовал 1 человек,

средняя оценка 1

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник