Все про аллергию

Роберт Прокофьев

01.06.2017

Содержание страницы

Инструкция по применению Урсофалька рассказывает о механизме действия и свойствах популярного гепатопротекторного средства, применяемого для поддержания работы печени, растворения холестериновых желчных конкрементов и снижения уровня холестерина в крови. Благодаря широкому спектру терапевтического воздействия этот препарат назначают при многих заболеваниях печени, желчного пузыря и состояниях, связанных с нарушением проходимости желчных протоков.

Урсофальк: описание, принцип действия

Урсофальк — препарат из группы гепатопротекторов, действие которого направлено на нормализацию выработки желчи и устранение патологических состояний, связанных с ее застоем в желчевыводящей системе. Активным компонентом лекарственного средства является урсодезоксихолевая кислота, которая обладает желчегонными свойствами, снижает синтез холестерина тканями печени, уменьшает его концентрацию в составе желчи и препятствует всасыванию в кишечнике.

Прием препарата позволяет нормализовать процесс выработки и выведения желчи, снижает ее вязкость, что способствует устранению застойных явлений. За счет этого увеличивается секреция желудочного сока и панкреатических ферментов, улучшаются обменные процессы и функции пищеварительной системы. Кроме того, Урсофальк оказывает местное иммуномодулирующее действие, помогая печен сопротивляться токсическому влиянию различных неблагоприятных факторов.

Непосредственное влияние урсодезоксихолевой кислоты направлено на растворение холестериновых камней и уменьшение концентрации холестерина в желчи. В результате холестерин не выпадает в осадок и не образует желчные конкременты, а выводится из организма естественным путем.

Таким образом терапевтическое действие препарата помогает избежать многих осложнений — застоя желчи, ухудшения проходимости желчных путей, воспалительных процессов в печени или образования камней в желчном пузыре.

Состав и формы выпуска Урсофалька

На сегодняшний день Урсофальк выпускают в двух лекарственных формах: капсулы и суспензия.

Желатиновые капсулы — непрозрачные и твердые, внутри находится белые гранулы или порошок. Основу каждой капсулы составляет 250мг активного вещества (урсодезоксихолевой кислоты) + такие вспомогательные компоненты, как диоксид кремния, крахмал, магния стеарат и пр. Капсулы по 10 штук помещают в блистеры и расфасовывают в картонные пачки.

Урсофальк суспензия — белого цвета, однородной консистенции, с запахом лимона. В стандартной дозе (5 мл суспензии) содержится такое же количество активного вещества, что и в капсулах (250мг) и ряд дополнительных ингредиентов. Суспензию выпускают во флаконах темного стекла объемом 250 мл. В комплект входит мерная ложечка, облегчающая дозировку и применение препарата.

Когда назначают Урсофальк?

Основными показаниями к применению Урсофалька служат заболевания печени и желчного пузыря, явления холестаза (уменьшение выработки желчи), а также повышение концентрации «плохого» холестерина в крови. Кроме того, гепатопротектор назначают в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • билиарный цирроз печени (первичный);
  • гепатиты (острые хронические) разного генеза, сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный);
  • образование холестериновых камней в желчном пузыре;
  • проявления муковисцидоза;
  • токсические поражения печени (лекарственные, алкогольные);
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Кроме того, препараты Урсофалька рекомендуется назначать пациентам, перенесшим операцию по пересадке печени, а также применять в целях профилактики токсических поражений печени. Еще оно направление использования — назначение Урфсофалька в качестве средства, профилактирующего онкологические заболевания прямой кишки.

Инструкция по применению

При необходимости растворения холестериновых конкрементов, образующихся в желчном пузыре, капсулы Урсофальк назначают с учетом массы тела. Необходимую дозу препарата подбирает врач из расчета 10мг/1 кг веса. Эту дозу необходимо принимать один раз в сутки, желательно в вечернее время, перед сном.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим объемом жидкости. Длительность курса лечения, необходимого для полного растворения камней составляет от 6 месяцев до одного года. В целях профилактики повторного образования камней, врач может рекомендовать прием препарата еще на протяжении нескольких месяцев после окончания основного курса терапии.

Суспензия Урсофальк предназначена для лечения детей и взрослых. И в этом случае режим дозирования зависит от возраста и массы тела больного. Самые маленькие пациенты, вес которых составляет от 5 до 7 кг, получают 1/4 мерной ложки суспензии в сутки.

Детям постарше с массой тела до 25 кг назначают по 1 мерной ложке препарата, а доза лекарства для взрослых составляет от 3 до 6 ложек в день при массе тела от 60 до 100 кг. В любом случае точную схему и продолжительность лечения должен определять специалист, с учетом тяжести заболевания и возможных противопоказаний.

При билиарном циррозе прием препарата позволяет облегчить симптомы заболевания. Суточная доза также рассчитывается исходя из возраста и веса больного, и составляет 10-15 мг/1кг массы тела.

При лечении рефлюкс — гастрита обычно назначают 1 капсулу (мерную ложку) препарата в сутки. Выпивать лекарство рекомендуется перед сном. Продолжительность терапии составляет от 14 дней до нескольких месяцев и зависит от тяжести симптомов и общего состояния больного.

Суспензия Урсофальк для новорожденных

Урсофальк для новорожденных детей назначают в форме суспензии. Лечение осуществляется под контролем педиатра, доза препарата в этом случае должна быть минимальной, не более 0,25 мерной ложки на один прием.

С какой целью назначают Урсофальк грудным младенцам? Дело в том, что у многих новорожденных малышей наблюдается физиологическая желтушка. Окрашивание кожи и слизистых в желтый оттенок провоцирует избыток билирубина, с выведением которого организм ребенка не справляется из- за несовершенной работы печени и нехватки определенных ферментов.

Однако накопление токсичного билирубина в организме негативно отражается на состоянии малыша и если такое положение сохраняется продолжительное время, применение суспензии Урсофальк помогает очистить организм от вредных веществ и устранить желтуху новорожденных.

Противопоказания

Применение любой формы препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты противопоказано при следующих состояниях:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • острый воспалительный процесс в желчном пузыре, желчевыводящих протоках и кишечнике;
  • тяжелые патологии печени, поджелудочной железы и почек;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • наличие желчных камней, основу которых составляют кальцинаты;
  • цирроз печени на стадии декомпенсации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Возрастных ограничений для применения Урсофалька не существует, его назначают даже новорожденным детям. Однако, до 3-х лет используют препарат в форме суспензии, так как маленькие дети еще не могут проглотить капсулу целиком.

Несмотря на то, что ученые доказали отсутствие мутагенного и тератогенного влияния активного компонента препарата на плод, нет точных данных о возможности проникновении этого вещества сквозь гемоцетарный барьер и его влияния на течение беременности. Поэтому во время вынашивания ребенка Урсофальк запрещен к применению.

Читайте также:  Солнечный ожог: чем мазать и как лечить. Советы врача

Побочные действия

Во время лечения Урсофальком могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы часто появляется тошнота, боли в области правого подреберья и в эпистрагии, жидкий стул (диарея).

Со стороны желчных путей и печени возможно повышение печеночных трансаминаз и кальцинирование желчных камней, но такая реакция встречается довольно редко. Если препарат назначают во время лечения билиарного цирроза, возможна декомпенсация цирроза, которая исчезает после того, как препарат отменяют.

Аллергические реакции на применение препарата проявляются кожнымисимптомами — зудом, высыпаниями по типу крапивницы.

Дополнительные рекомендации

Если лечение Урсофальком назначается женщине детородного возраста, необходимо применять надежные методы контрацепции, позволяющие избежать беременности в процессе применения препарата.

Полезно знать

При терапии желчнокаменной болезни необходимо каждые полгода осуществлять контроль эффективности лечения с помощью ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

При холестазе печени в процессе применения препарата периодически определяют активность трансаминаз и щелочную фосфотазу в сыворотке крови.

Аналоги

Структурными аналогами Урсофалька, в состав которых входит то же самое действующее вещество, являются препараты:

  • Урдокса;
  • Урсолив;
  • Урсодез;
  • Урсосан;
  • Ливодекса;
  • Холудексан.

Если есть необходимость в замене препарата, врач может подобрать для пациента аналог из этого списка. Чаще всего пациенты просят заменить препарат не потому, что имеются противопоказания к его применению или возникают нежелательные побочные эффекты, а по причине высокой стоимости этого средства.

Цена Урсофалька

Стоимость препарата доступной не назовешь.

  1. Цена за упаковку капсул из 10 штук составляет около 250 рублей, а стоимость пачки препарата, содержащей 100 капсул, в среднем составляет 2200 рублей.
  2. Флакон суспензии Урсофальк можно приобрести в аптеке от 1200 рублей.

С учетом того, что медикамент придется принимать длительно, общая стоимость лечения составит внушительную сумму.

Отзывы о применении

Отзывы о терапии Урсофальком чаще позитивные. Несмотря на довольно высокую цену препарата, пациенты отмечают высокую эффективность этого средства и не слишком большое число противопоказаний и побочных эффектов. Многие говорят о том, что одного курса лечения хватает для растворения камней в желчном пузыре, что подтверждается при прохождении контрольного УЗИ.

Родители малышей, которым назначалась суспензия Урсофальк, тоже оставляют отзывы в положительном ключе, особенно выделяя тот момент, что лекарство следует принимать лишь один раз в стуки, к тому же оно обладает приятным лимонным вкусом и дети пьют суспензию без отвращения.

Согласно отзывам педиатров, суспензия быстро помогает нормализовать состояние новорожденных детей при физиологической желтушке и при этом не оказывает негативного влияния на здоровье и общее самочувствие малыша.

Отзыв № 1

Урсофальк в капсулах мне назначил врач после прохождения обследовании по поводу болей в правом подреберье. Оказалось, что недомогание вызвано застоем желчи в желчевыводящих путях. Медикамент нужно было принимать длительное время, а стоит он дорого. Поэтому я сначала по совету подруги сделала тюбаж.

Процедура эта не из приятных, после нее практически целый день провела в туалете, а нужного эффекта не добилась. Боли опять вернулись. Пришлось все же приобрести препарат, рекомендованный врачом. Принимаю капсулы на протяжении трех недель и уже заметен положительный результат.

Постоянные тянущие боли с правой стороны исчезли, так же как и желтушность кожных покровов. Теперь чувствую себя намного лучше, появилась энергия и легкость во всем теле. Так что это средство действительно работает.

Мария, Самара

Отзыв № 2

В последнее время чувствовал себя отвратительно — постоянный дискомфорт, ощущение тяжести после еды, тошнота, боли в правом подреберье. Все это меня просто выматывало, лишало покоя и сна.

В медицинском центре прошел комплексное обследование, по результатам которого выяснилось, что причина такого состояния- камни в желчном пузыре.

Врач назначил мне капсулы Урсофалька, действие которых направлено на растворение камней. Принимаю их уже третий месяц, улучшения налицо.

На очередном контрольном обследовании УЗИ показало, что в желчном пузыре остались лишь отдельные небольшие конкременты. Врач сказал, что для полного выздоровления и предотвращения повторного образования камней придется принимать препарат еще на протяжении 3-х месяцев, с одновременной корректировкой питания и образа жизни.

Что ж, я к этому готов, и рад, что применение этого медикамента помогло избежать оперативного вмешательства по удалению желчного пузыря.

Валерий, Ростов-на-Дону

Отзыв № 3

Мне выписывали капсулы Урсофальк при высокой концентрации холестерина в крови.

Это средство должно было нормализовать его уровень и предотвратить возможные осложнения, связанные с избытком холестерина.

Но после приема медикамента у меня возникала сильная тошнота и расстройства стула. Поэтому я попросила врача подобрать другое средство, которое не вызывало бы у меня таких побочных эффектов.

Так что не стоит забывать о том, что это средство подходит далеко не всем, хотя врачи его и рекомендуют как безопасное лекарство, которое применяют даже у новорожденных детей. Впрочем, все относительно, у моей подруги желтушку у новорожденной дочки лечили суспензией Урсофальк и вроде удачно, без осложнений.

Таисия, Москва

Source: glavvrach.com

Источник

Урсофальк (Ursofalk)

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средствоАТХ: &nbsp

A.05.A.A   Желчные кислоты и их производные

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция

Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.Беременность и лактация:

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы:

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела

Капсул

До 60 кг

2

61 — 80 кг

3

81 — 100 кг

4

Свыше 100 кг

5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела

Урсофальк капсулы 250 мг

Первые 3 месяца лечения

Впоследствии

Утро

День

Вечер

Вечер

(1 раз в день)

47 — 62 кг

1

1

1

3

63 — 78 кг

1

1

2

4

79 — 93 кг

1

2

2

5

94 — 109 кг

2

2

2

6

Свыше 110 кг

2

2

3

7

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела

(кг)

Суточная доза (мг/кг массы тела)

Урсофальк капсулы 250 мг

Утро

День

Вечер

20-29

17-25

1

—

1

30-39

19-25

1

1

1

40-49

20-25

1

1

2

50-59

21-25

1

2

2

60-69

22-25

2

2

2

70-79

22-25

2

2

3

80-89

22-25

2

3

3

90-99

23-25

3

3

3

100-109

23-25

3

3

4

>110

3

4

4

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥ 1/10)

Частые (≥ 1/100 — < 1/10)

Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)

Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)

Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов invitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания:

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом: Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг.Упаковка:

По 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014714/01Дата регистрации:05.03.2009 / 19.05.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Др. Фальк Фарма ГмбХ ГерманияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ГерманияДата обновления информации: &nbsp12.12.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник