Зовиракс — инструкция по применению

ЗОВИРАКС 5% 5,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:Крем
• Дозировка:5%
• Масса (гр):5,0

Показания

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Характеристики

Страна производителя Великобритания Форма выпуска Крем для наружного применения 5 % по 5 г в тубу. Тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Беречь от детей

Лекарственная форма

Однородный крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.

Состав

на 100 г: Активное вещество: ацикловир 5,00 г. Вспомогательные вещества: полоксамер 407 1,00 г, цетостеариловый спирт 6,75 г, парафин белый мягкий 11,50 г, натрия лаурилсульфат 0,75 г, парафин жидкий 5,00 г, глицерол моностеарат 0,75 г, макрогола стеарат 0,75 г, пропиленгликоль 40,00 г, диметикон 1,00 г, вода очищенная до 100,00 г.

Общее описание

Противовирусный препарат для наружного и местного применения

Особые условия

Зовиракс крем для наружного применения следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Зовиракс крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Зовиракс не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина — млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.

Показания

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность: Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая. В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат Зовиракс в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Период лактации: Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Передозировка

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки крема Зовиракс. Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000 и очень редко <1/10000). Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд; Редко — покраснение; контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые условия хранения

Не замораживать.

Источник

Зовиракс Дуо-Актив крем 5% 2 г ➤ инструкция по применению

Зовиракс Дуо-Актив — средство от простуды на губах (герпес), позволяющее остановить развитие вируса и предотвратить образование пузырьков на ранней стадии *. Его уникальная формула двойного действия ** содержит комбинацию противовоспалительного (гидрокортизон) и противовирусного (ацикловир) веществ *. Разрешен к применению с 12 лет.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛП-001674 от 26.04.2012 **ГРЛС, январь 2019

Действующие вещества

Форма выпуска

Крем

Состав

1 г крема содержит: Активных веществ: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 56.5 мг, парафин мягкий белый — 100 мг, изопропилмиристат — 150 мг, натрия лаурилсульфат — 8 мг, цетостеариловый спирт — 67.5 мг, полоксамер 188 — 10 мг, пропиленгликоль — 200 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.4 мг, натрия гидроксид — 0.6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота — q.s. до достижения pH, вода очищенная — q.s. до 1000 мг.

Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна, гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Показания

Рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата, поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Зовиракс® Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).

Способ применения и дозы

Только для наружного применения. Взрослые и дети старше 12 лет Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи). Длительность лечения не менее 5 дней. Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочные действия

Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата. Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Передозировка

При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости). При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу. Крем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса. Избегать попадания крема в глаза. Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат. Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Зовиракс® Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник